Лекарственные источники Тихоокеанских морей и земли Камчатки. Том 1

В настоящее время в Министерстве здравоохранения Российской Федерации создан и работает Департамент государственного контроля качества, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.

С 01.12.98 г. введена в России в действие «Система сертификации лекарственных средств. Система сертификации ГОСТ-Ри» «Правила сертификации лекарственных средств» Письмо Минздрава РФ от 23.12.99г. №2510/11487-98-32, которая регулирует порядок их проверки на всех этапах от создания до их продажи в розничной аптечной сети.

Кроме того, буквально через месяц принято постановление Правительства РФ от 11.01.1999г. №39 «О подписании протокола о едином применении технических, медицинских, фармацевтических, санитарных, ветеринарных, фитосанитарных и экологических стандартов, норм, правил и требований в отношении товаров ввозимых в государства-участники соглашения о таможенном союзе», куда вошли Беларусь, Казахстан, Киргизия и Россия и вероятно в ближайшее время будут присоединяться к этому соглашению и другие страны СНГ.

ВОЗ также утверждены в 1992 г. «Правила качества производства фармацевтической продукции» а уже затем с 01.08.1998г. утверждены «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», соответствующие аналогичным документам уже применяемым в ЕС, США. Этот стандарт ВОЗ должен обеспечивать высокое качество лекарств во всём мире, что позволит и России присоединиться к «Конвекции о единых программах инспекции в области производства лекарственных средств».

Надо заметить, что те же компоненты, которые ныне используются в косметологии в Европе контролируются в соответствии с руководством по косметике ЕЭС: инструкции №76/768/ЕЭС от 27.07.76 г., Пр.2 пп.43.221.289); а также инструкцией дополняющей первую №93/768/ЕЭС от 14.06.93 г.

Хотелось бы обратить внимание народных целителей, что лекарственные растения, издревле применяемые для обезболивания (мак, конопля, кола), а также при лечении бронхиальной астмы и одышке, кашле различного генеза (эфедра хвощевидная и другие аналогии) после выхода 08.01.98г. Федерального Закона РФ №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» стали подпадать под действие этого закона, поэтому выращивание, перемещение, применение, приготовлением из них комплексных сборов, куда бы входили эти растения может осуществляться только с разрешения и при наличии лицензии, выдаваемой компетентными органами субъектов Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного народный целитель, врач специалист и фармацевт должны твердо знать положения указанных выше законов, знать растения, относящиеся к группе наркотических и психотропных, чтобы своевременно оградить себя от проблем и преследования в соответствии с законодательством о наркотиках и их прекрусорах.

Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации утверждается только Правительством Российской Федерации.

Списки же сильнодействующих или ядовитых веществ издается и пополняется независимым экспертным органом – Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве Здравоохранения Российской Федерации.

Поэтому народным целителям надо иметь ввиду, что закон, ограничивает не только хранение, выращивание, сбыт, перемещение, но и почтовых пересылку таких растений или препаратов из них. Поэтому юридические или физические лица, занимающиеся почтовой рассылкой лекарственных растений должны быть в этом плане предусмотрительными и не допускать нарушения действующего законодательства.

Хотелось привести пример, что рожки спорыньи, которые без особых трудов можно собрать весной на пшеничном непаханом поле эрготаминовых и эрготоксинных штаммов включены в список №1 сильнодействующих веществ, как и трава эфедры, растущая на юге нашей страны.

Трава аконита джунгарского свежая, сумма алкалоидов красавки, стрихнина нитрат и его лекарственные формы в различных дозировках, скополамина гидробромид, пчелиный яд очищенный включены в список №2 ядовитых веществ. Поэтому пчеловод, при сборе пчелиного яда и его реализации должен знать о возможной ответственности.

В список №3 специального контроля веществ находящихся под международным контроле в соответствии с конвенцией ООН по борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ включены эфедрин, эрготамин, эргометрин, перманганат калия, серная и соляная кислоты, этиловый эфир и другие на первый взгляд безобидные препараты.

Надо знать и иметь ввиду, что помимо широко известных наркотиков: опий, кока, ЛСД-25, «крэк» «экстази», «Адам», «Ева», «Ангельская пыль», «монаго», «белый китаец», существует множество редких видов наркотических веществ, применяемых различными племенами в ритуальных целях и в качестве народных медицинских средств: части рыбы Фугу на острове Гаити, порошок миристики (Яутмега), напиток паста «аяхуаса», используемый южноамериканскими индейцами, кава, изготовляемая из перечного дерева аборигенами острова Тонга.

В Индии издревле распространено употребление каннабиса в виде напитка thebai, похожего на молоко, и курение конусообразной трубки kilim.

Аборигены горных районов Южной Америки жевали листья коки для поднятия тонуса во время работы, а также половой силы. Жители Йемена, Эфиопии, Джибути, Сомали и Кении употребляют до сегодняшнего дня листья кустарника кат.

Листья же коки обнаружены в древних захоронениях инков.

Чукчи, эвены, нымыланы, олюторы, лауроветланы и коряки Чукотского автономного округа Магаданской области и Корякского автономного округа Камчатской области издревле как галлюциноген употребляли, жуя частички мухомора, в народном эпосе он назван «девушка мухомор», что связывают с появлением во время галлюцинаций видений образов девушек у молодых мужчин.

В Российской Федерации по данным отчетов лечебно – профилактических учреждений в 1993 году состояло на учете на 10 000 населения 2,2 больных наркоманией и 0,48 больных токсикоманией, понятно, что официальные цифры существенно разняться с фактическим состоянием, и неконтролируемо потребление наркотиков для нашей страны, особенно в крупных городах становиться сегодня трудно разрешимой проблемой. Отдельно выделяется проблема алкоголизма – хотя многие наркологи алкоголь относят также в психостимуляторам.

В отношении наркотических средств и их прекурсоров стратегия ВОЗ заключается в сокращении спроса на лекарственные средства, вызывающие зависимость, распространение соответствующей информации, международном обмене информацией, финансовой помощи, а также в создании интегрированных служб с целью профилактики наркоманий и токсикоманий, выявления, лечения и реабилитации больных, подготовке кадров и включение названных вопросов в программы общественного здоровья. ВОЗ рекомендует улучшать методы предотвращения и разрешения проблем, возникающих у лиц с заболеваниями связанными с зависимостью от одурманивающих веществ.

За вред, нанесенный здоровью человека, в том числе и психическому здоровью человека от применения лекарственных средств субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с Основами Законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья граждан» п.1 статьи 45 как юридическую, так и уголовную ответственность.

Информация о лекарственных средствах п.2 статьи 43 отпускаемые без рецепта врачей может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применении. Лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

Вместе с тем, информация о лекарствах отпускаемых только по рецептам врача, осуществляется в специализированных печатных изданиях, рассчитанных, как правило, на медицинских и фармацевтических работников, что не исключает знакомство с ней и самого больного (при условии, если он активно и осознанно относится к своему здоровью) – сегодня им позволяет узнать через «Интернет» буквально, не выходя из дома. А имея компьютер можно полистать самые лучшие и современные базы данных, в том числе и специализированных изданий или библиотек вплоть до базы данных библиотеки Конгресса США, где собрана литература со всего мира. А длительно болеющие больные – «хроники», как правило, иногда даже лучше некоторых врачей информированы о показаниях и о противопоказаниях, механизме действия того или иного, используемого и, применяемого ими лекарственного препарата.

Однако, независимо от формы, реклама по своей сути должна соответствовать научным достоверным (т. е. достижимым на современном уровне развития науки методам доказательной медицины и фармации) современным фармакологическим данным, полученным при углубленных клинических исследованиях и соответствовать требованиям государственного информационного стандарта чего, к сожалению, мы зачастую не встречаем, открывая наши печатные издания, которые в погоне за прибылью от такой рекламы иногда в угоду рекламодателям игнорируют эти требования и больному, зачастую трудно разобраться в её достоверности и даже правдивости.

При этом реклама не должна (п.3 статья 43-закона) представлять лекарственные средства, как уникальные, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно его состава, происхождения, новизны или патентованности его.

Одновременно реклама, как средство продвижения товара на рынки не должна подрывать и веру потребителя в действие лекарственных средств, не должна создавать впечатления ненужности всех медицинских консультаций и даже хирургических операций, естественно она не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантированно.

Поэтому, задумав эту книгу именно для мыслящего и вдумчивого читателя проживающего на Камчатском полуострове, острове Сахалин и в Магаданской области авторы максимально старались в предложенных читателю статьях с описанием лекарственных сокровищ и богатств этих районов представить не только всем народным целителям, но и врачам специалистам информацию о тех лекарственных источниках и тех лекарственных растениях региона, которые обладают определенными свойствами с максимальным привлечением данных последней научной и не раз на практике проверенной информации прежде всего об их химическом составе, действии основных компонентов, а также побочных эффектах, где можно было их ожидать или было известно по источникам, при этом по возможности приводится процентное или точноё весовое содержание активных составляющих компонентов, чтобы пользователю можно было ориентироваться на все возможные и вероятные лечебные эффекты, которые зачастую напрямую зависят от дозы его составляющих.

При этом авторы, так долго готовя указанную книгу, исходили из того, что фармакология уже отходит от создания лекарств, химическая структура которых на сегодня еще не расшифрована. Такая же тенденция отмечается и в некоторых других передовых странах мира, когда лекарство утверждается только тогда, когда известна его формула, что, по мнению автора абсолютно правильно.

Сегодня в России имеется и создан центр рентгеноструктурных исследований (Рос ЦРСИ) в отделе общей и технической химии НИИ РАН. Для проведения исследования структуры вещества достаточно одного кристалла чистого вещества с размерами грани 0,5 мм или если это жидкое вещество достаточно одного капилляра его длиной 13—17 мм. В настоящее время в России этот центр выполняет каждый 30-й структурный анализ вещества России.

Также разработан и внедрен в практику новый современный метод лазерной флуорометрии, который в сочетании с капиллярным электрофорезом позволяет определять структуру, свойства вещества в котором содержится даже совсем немного исследуемого вещества.

В настоящее время описано более 4000 природных только флавоноидных соединений различной структуры, для которых выявлено более 40 видов биологической активности. Флавоноиды – это многочисленная группа растительных фенольных соединений, в основе структуры которых лежит скелет, состоящий из двух бензольных колец, соединенных между собой трехуглеродной цепочкой. Значительное количество флавоноидов можно рассматривать как производные 2-фенилхромана или 2-фенилхромона. Они широко распространены в растительных организмах, являются неотъемлемой частью высших растений и участвуют в важных процессах их метаболизма.

Большинство флавоноидов обладают высокой Р-витаминной активностью, способностью уменьшать хрупкость и проницаемость стенок капилляров, а также, такими как противовоспалительными, гепатопротекторными, антиоксидантными, антиаллергическими, противовирусными и многими другими полезными свойствами.

Учеными уже подсчитано, что только наземные растения синтезируют от 80 000 до 100 000 различных химических соединений (из них более 700 каротиноидов, более 700 фитоэстрогенов, более 4000 фенольных соединений, гликозидов и других биологически активных субстанций). А наше сегодняшнее знание о том, что в современной медицинской практике применяется только около 3000 веществ (всего 3% от имеющихся в Природе веществ), что свидетельствует о наличии неограниченного потенциала не только наземных растений, но и морской флоры и фауны, как в народной медицинской практике Камчатского полуострова, Магаданской области, Чукотского автономного округа, Сахалинской области, так в и во всей научной медицинской практике.

Именно глубокое изучение издревле применяемых в народной медицинской практике лекарственных растений, морских гидробионтов, а также представителей животного мира, позволяет нам сегодня по-новому взглянуть на состав имеющихся природных лекарственных ресурсов, их активные действующие вещества, которое можно не только различными способами выделить, а также концентрировать и достоверно определить его строение и химическую формулу, истинную пространственную структуру, и от прежнего интуитивного народного понимания и исторического опыта перейти к самым высоким и современным медицинским технологиям, позволяющим знать абсолютно достоверно (насколько это позволяет современная наука) на молекулярном уровне точный механизм его действия, знать все точки его приложения в организме человека (вплоть до конкретных участков или отдельных уникальных рецепторов мембран клеток или их внутренних глубоко спрятанных органелл), что естественно приводит нас к совершенно иному уровню понимания проблемы народный медицины и народной традиции этого третьего тысячелетия.

5.1.2. Оптимальные места заготовки лекарственного сырья. Предварительный токсикологический и радиологический его контроль

После крупной экологической катастрофы ХХ века 26 апреля в 1986 году, происшедшей на Чернобыльской АЭС с выбросом из активной зоны реактора сотен тонн активных компонентов его радиоактивной урановой начинки, в том числе, коротко и длительно живущих радионуклидов, как-то радиоактивный йод 131, стронций, полоний, радий, уран в Российской Федерации был только через десять лет принят 09.01.1996 г. Федеральный Закон «О радиационной безопасности населения», хотя рискам радиационного поражения мы все подвергались уже с первых взрывов при испытании атомного оружия в семипалатинских степях, да и ранее когда только в лабораториях начали создавать наш атомный щит. Необходимо заметить, что зоны или участки радиоактивного загрязнения на сегодня имеются во многих странах, в том числе и в США, в Китае и других странах мира. В России же, кроме регионов, попавших под облако выбросов в результате Чернобыльской аварии в апреле 1986 году, имеются и более ранние участки после проводимых в открытом воздухе испытаний ядерного оружия или техногенных аварий в районе Семипалатинского полигона в Казахстане в 50-60-х года, Новой Земли 1961 г., после аварии могильника ПО «Маяк» в Челябинской области в районе реки Теча г. Озерск, взрыв ядерного комплекса 29.09.1957 г. Кыштымского производства, что недалеко от Свердловска. Все эти и другие события в мире поставили на повестку дня проведение радиационного контроля, собираемого (заготавливаемого) лекарственного растительного сырья и других ресурсов.

При этом, всем стажированным врачам специалистам понятно, что недопустима заготовка такого сырья в санитарно-охранных зонах указанных мест и даже производств, которые имеют всем известное соответствующее обозначение (специальный знак – радиационная опасность) в том числе недопустим сбор лекарственного растительного сырья в санитарно – защитных зонах атомных и тепловых электростанций (Чернобыльская, Курская, Билибинская, Воронежская, Ростовская, Ленинградская и др. атомные электростанции), а также в районах Красноярск-35, Челябинск-75, современный Саров и др. объекты ядерного цикла), в зонах ядерных могильников, в том числе и в морских акваториях, недалеко от баз атомных подводных лодок, как Вилючинск в Камчатской области или некоторые города в Мурманской области, а также в зонах космодромов Плисецк, Байконур, Коп-Яр, и новый космодром «Восточный», строящийся в Амурской области город Циолковский.

Поэтому, если Вы собираетесь заготавливать лекарственное растительное сырье не только для личных потребностей, а и в промышленных масштабах не забудьте проконсультироваться в территориальных органах радиационного контроля (как правило, это областные центры Госсанэпиднадзора – радиологические их отделы, или служба ГО и ЧС, которые обязательно владеют такой информацией). И вам предварительно лучше собрать пробную партию и проверить её на радиационную безопасность, иначе может оказаться, что весь собранный материал от вас потребуют уничтожить, а в результате будет напрасно потрачено Ваше время и естественно Ваши средства.

При этом, надо иметь ввиду, что иногда подлежащие породы, на которых произрастает то или иное растение содержат изначально повышенные количества природных радиоактивных изотопов часто входящих в подлежащие базальтовые породы и это также может влиять на качество заготовленного вами сырья, и об этом лучше узнать заранее (многие растения легко в своём составе накапливают тяжелые металлы – к примеру, лишайники, см. подробное описание ниже).

Шилова И. В. и др. 2002 г. исследуя княжик сибирский Аtragene speciosa Weinm.. показали, что это растение в разной степени концентрирует минеральные вещества, входящие в почву, где он растет. Так, наибольшее содержание ванадия, никеля, хрома, кобальта, титана, алюминия, циркония и беррилия по отношению к среднему отмечено в образцах сырья, собранных в Бирилюсском районе Красноярского края; олова и свинца – в Кош-Агачском районе Республики Алтай; калия, стронция, титана, скандия – в Ширинском районе Республики Хакассия; меди – в Тоджинском районе Республики Тыва; олова – в Онгудайском районе Республики Алтай; серебра – в окрестностях г. Кодинска Красноярского края; кальция и бария – в Орджоникидзевском районе Республики Хакассия.

Если иметь ввиду и также говорить о биологических эффекта серебра – то именно образец княжика сибирского АAtragene speciosa Weinm. собранные в окрестностях г. Кодинска Красноярского края и экстракты из него с наибольшим содержанием серебра будут иметь и наиболее выраженные биологические эффекты на организм человека при употребление их во внутрь, при равных количествах других БАВ из данного растения.

Если предполагается сдача собранного лекарственного сырья на областные аптечные склады или имеющиеся фармацевтические фабрики (Хабаровск, Нижний Новгород, Москва, Иркутск и др.) такое сырье обязательно должно иметь на всю партию радиационный сертификат, выдаваемый территориальными органами радиационного контроля, и сегодня без такого документа прием лекарственного растительного сырья невозможен.

Если же растительное лекарственное сырье или сырье из морских гидробионтов такого радиационного контроля не пройдет и будет при этом загрязнено остеотропными радиоактивными веществами (которым относятся изотопы стронция, фосфора, кальция, тяжелых металлов: свинец, рубидий, цезий, рутений, осмий и др.) у лиц, принимающих такие лекарственные растительные сборы или отдельны растения могут вначале развиться остео-альгический синдром, а затем и серьезная патология костно-мышечной патологии вплоть до опухолей костей или заболевания крови вызванного повреждением клеток костного мозга и внутренним облучением их.

Так, при попадании активных радиоизотопов йода (в зоне Чернобыльской АЭС или других техногенных происшествий), ионы которых, обладая тропизмом к щитовидной железе, наблюдается своеобразная шейная дистезия или даже невралгия. В зависимости от тропизма к органам и тканям, и даже скорости обменных процессов (срока задержки изотопов в органах и тканях или периода их полувыведения) возможно также повреждение не только клеток самого органа или чувствительных и исполнительных нервов с развитием невралгических (болевых) иди различной степени дизестизических (чувствительных) синдромов разной локализации. Всё это возможно и это не раз доказано на моделях из-за нарушения, как в самих синапсах исполнительных нервов или чувствительном аппарате нервных волокон, в проведении импульса по нервному волокну из-за повреждения миелина (оболочек нервов) или проведения импульса по К+, Na+, Са++ – каналам из-за вытеснения их или замены более тяжелыми и менее подвижными металлами (к примеру, различные невропатии у сварщиков профессионально, подверженных марганцовой интоксикации).

Но нельзя, и мы это знаем, на проблему радиоактивного излучения смотреть только нигилистическом и в отрицательном отношении. Современный радиобиолог член корреспондент РАН А. М. Кузин еще в ХХ веке показал, что атомарная радиация в низких дозах оказывает рост – стимулирующее влияние на самые разные растительные и животные объекты, она стимулирует иммунитет и даже увеличивает среднюю продолжительность жизни, а также повышает приспособляемость к неблагоприятным факторам, что мы зачастую наблюдаем, когда человек летом едет на курорт, где и солнечная радиация повыше, да и подлежащие почвы иногда более активные (горы Крыма и т. п.).

Согласно доклада НК ДАР ООН опубликованного в 1994г. «О радиационном гомеостазе»(РГ) это установлено на биохимическом, клеточном и организменном уровне и даже в культуре клеток, на многочисленных бактериях, у растений, животных и млекопитающих. Показано при этом, что радиационный гермезис усиливает защитные реакции от неопластических и инфекционных заболеваний, увеличивает долголетие и плодовитость особей. Малые дозы излучения могут способствовать репарации поврежденных нитей ДНК, стимулировать образование соответствующих ферментов и благодаря этому снижению числа случаев рака, вызванного ионизирующим излучением. При этом сегодня уже установлен и ген ответственный за этот важный и рационально приспособительный к условиям обитания.

При этом малые дозы радиации стимулируют защитные силы организма. Если же фон облучения организма падает, это ведет к увеличению спонтанных заболеваний раком, а также угнетению роста и развития самого организма.

Кроме радиационного, лекарственное растительное сырье и гидробионты должны и желательно чтобы проходили токсикологический контроль, в том числе и, прежде всего на свинец, как показатель загрязнения тяжелыми металлами (при сборе лекарственных растений у автомагистралей и даже в городской черте) и на другие тяжелые металлы, а также на многочисленные пестициды, современные дефолианты, и другие токсические компоненты, применяемые для защиты растений в сельском хозяйстве, лесном хозяйстве.

Поэтому, закономерно, что недопустим сбор лекарственного растительного сырья вблизи автомагистралей и даже железных дорог, особенно на их участках еще не электрифицированных, так как в процессе сжигания топлив двигатели внутреннего сгорания в окружающую среду и, прежде всего, в воздух выбрасывают продукты неполного сгорания топлив и масел. Среди них, такие соединения как свинец (присадка, повышающая октановое число бензина), сера (составная часть неочищенных топлив), бензпирен (сильное канцерогенное вещество), окислы азота (сильные окислители) другие вещества неполного сгорания топлив.

Только по подсчетам ученых в 1993 году с выхлопными газами автомобилей в окружающую нас атмосферу попало 14,7 млн. тонн окиси углерода, 3,4 млн. тонн углеводородов, около 1,0 млн. тонн окиси азота, более 5,5 тысяч тонн высокотоксичных соединений свинца. Так, в почве Латвии вдоль автодорог определяется свинец 15 мг/м2, а в США уже доходит до уровня около 400 мг/м2.При этом показано, что наилучше свинец накапливают лишайники, мхи, хвоя ели, кора многих деревьев и другие их структурные составные части. Поэтому, в зоне автодорог примерно на расстоянии ближе 1000—2500 метров нежелательно проводить сбор лекарственного растительного сырья. Если же Вас привлек, какой либо кустик или интересный экземпляр, знайте, что вместе с вероятной или предполагаемой пользой, Вы можете внести в свой организм и вредные компоненты, выпадающие в этой зоне и попадающие как на сами листья, так и в почву и через корневую систему, накапливающиеся в его структурных частях.