Генетические технологии и медицина: доктрина, законодательство, практика

Генетические технологии и медицина: доктрина, законодательство, практика

Монография

© Коллектив авторов, 2021

© ООО «Проспект», 2021

* * *

Информация о книге

Рецензенты:

Сычев Дмитрий Алексеевич, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, ректор Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) Минздрава России;

Ситдикова Роза Иосифовна, доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры предпринимательского и энергетического права юридического факультета Казанского (Приволжского) федерального университета.

Издание подготовлено в рамках государственного задания Министерства науки и высшего образования Российской Федерации «Правовое регулирование ускоренного развития генетических технологий: научно-методическое обеспечение» (№ 730000Ф.99.1.БВ16АА02001), а также реализуемых авторами представленных материалов НИРов, финансируемых Российским фондом фундаментальных исследований (РФФИ).

При работе над монографией использованы материалы СПС «КонсультантПлюс».

Статьи представлены в авторской редакции.

Авторский коллектив

Агафонов Вячеслав Борисович, д-р юрид. наук, профессор кафедры экологического и природоресурсного права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 1 главы 4;

Бакашвили Шорена Бидзиновна, канд. мед. наук, врач акушер-гинеколог ФГБУ «9 лечебно-диагностический центр» Минобороны Российской Федерации – § 4 главы 1 (в соавторстве с Колоколовым А. В., Брикман А. А.);

Беляков Владимир Иванович, канд. биол. наук, доцент, доцент кафедры физиологии человека и животных Самарского национального исследовательского университета имени академика С. П. Королева (Самарский университет) – § 8 главы 1 (в соавторстве с Рузановой В. Д., Поваровым Ю. С.);

Бородин Сергей Сергеевич, канд. юрид. наук, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права Самарского национального исследовательского университета имени академика С. П. Королева (Самарский университет) – § 1 главы 1 (в соавторстве с Крюковой Е. С.);

Брикман Артур Анатольевич, ведущий юрист/консультант ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Администрации Президента Российской Федерации – § 4 главы 1 (в соавторстве с Колоколовым А. В., Бакашвили Ш. Б.);

Выпханова Галина Викторовна, д-р юрид. наук, профессор, профессор кафедры экологического и природоресурсного права Московского государственного юридического университета им. О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 1 главы 3;

Грушин Юрий Олегович, студент Института публичного права и управления Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 1 главы 4;

Демиденко Анна Алексеевна, студент Института публичного права и управления Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 2 главы 4;

Жаворонкова Наталья Григорьевна, д-р юрид. наук, профессор, заведующая кафедрой экологического и природоресурсного права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 2 главы 3;

Иванова Ирина Леонидовна, канд. мед. наук, доцент, доцент кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России, главный внештатный детский невролог Минздрава Удмуртской Республики – § 6 главы 3 (в соавторстве с Поздеевым А. Р.)

Капитонова Елена Анатольевна, канд. юрид. наук, доцент кафедры уголовного права Пензенского государственного университета – § 3 главы 3;

Карцхия Александр Амиранович, д-р юрид. наук, профессор кафедры гражданского права Российского государственного университета нефти и газа имени И. М. Губкина – § 2 главы 1;

Кнышоид Михаил Зиновьевич, аспирант кафедры информационного права и цифровых технологий Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 3 главы 1;

Колоколов Антон Викторович, канд. мед. наук, доцент кафедры инновационных технологий управления здравоохранением Российского университета дружбы народов, преподаватель кафедры труда и социальной политики Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации (РАНХиГС), советник в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения – § 4 главы 1 (в соавторстве с Бакашвили Ш. Б., Брикман А. А.);

Коробко Ксения Игоревна, канд. юрид. наук, доцент, заведующая кафедрой гражданского права и процесса ФГБОУ ВО «Сыктывкарский государственный университет имени Питирима Сорокина» – § 4 главы 3;

Крюкова Елена Сергеевна, канд. юрид. наук, доцент, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права Самарского национального исследовательского университета имени академика С. П. Королева (Самарский университет) – § 1 главы 1 (в соавторстве с Бородиным С. С.);

Левушкин Анатолий Николаевич, д-р юрид. наук, профессор, профессор кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА), профессор кафедры гражданского права Российского государственного университета правосудия, профессор департамента правовых дисциплин Московского финансово-промышленного университета «Синергия», заведующий кафедрой гражданского права Московского государственного областного университета – § 1 главы 2;

Минбалеев Алексей Владимирович, д-р юрид. наук, доцент, заведующий кафедрой информационного права и цифровых технологий Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 4 главы 4;

Мохов Александр Анатольевич, д-р юрид. наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 5 главы 1, § 2 главы 2;

Орехов Сергей Николаевич, канд. биол. наук, доцент, доцент кафедры биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова – § 5 главы 3 (в соавторстве с Яворским А. Н.);

Пекшев Алексей Викторович, канд. мед. наук, доцент, доцент кафедры медицинского права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 3 главы 2;

Пестрикова Анастасия Александровна, канд. юрид. наук, доцент кафедры конституционного и административного права ФГБОУ ВО «Тольяттинский государственный университет» – § 5 главы 4;

Поздеев Алексей Родионович, д-р мед. наук, доцент, профессор кафедры судебной медицины с курсом судебной гистологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России – § 6 главы 3 (в соавторстве с Ивановой И. Л.);

Поваров Юрий Сергеевич, канд. юрид. наук, доцент, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права Самарского национального исследовательского университета имени академика С. П. Королева (Самарский университет) – § 8 главы 1 (в соавторстве с Беляковым В. И., Рузановой В. Д.);

Посулихина Наталья Семеновна, канд. юрид. наук, преподаватель кафедры медицинского права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 6 главы 1;

Рассолов Илья Михайлович, д-р юрид. наук, доцент, профессор кафедры информационного права и цифровых технологий Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 7 главы 1 (в соавторстве с Чубуковой С. Г.);

Романовский Георгий Борисович, д-р юрид. наук, профессор, заведующий кафедрой уголовного права Пензенского государственного университета – § 7 главы 3 (в соавторстве с Романовской О. В., Рыжовой А. А.);

Романовская Ольга Валентиновна, д-р юрид. наук, профессор, заведующая кафедрой государственно-правовых дисциплин Пензенского государственного университета – § 7 главы 3 (в соавторстве с Романовским Г. Б., Рыжовой А. А.);

Рузанова Валентина Дмитриевна, канд. юрид. наук, доцент, заведующая кафедрой гражданского и предпринимательского права Самарского национального исследовательского университета имени академика С. П. Королева (Самарский университет) – § 8 главы 1 (в соавторстве с Беляковым В. И., Поваровым Ю. С.);

Рыжова Анастасия Андреевна, канд. юрид. наук, доцент кафедры государственно-правовых дисциплин Пензенского государственного университета – § 7 главы 3 (в соавторстве с Романовской О. В., Романовским Г. Б.);

Силуянова Ирина Васильевна, д-р филос. наук, профессор, почетный профессор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова – § 4 главы 2;

Соболева Мария Евгеньевна, ведущий юрисконсульт Научного медицинского исследовательского центра сердечно-сосудистой хирургии имени А. Н. Бакулева Минздрава России – § 5 главы 2;

Сушкова Ольга Викторовна – канд. юрид. наук, доцент, доцент кафедры предпринимательского и корпоративного права, доцент кафедры информационного права и цифровых технологий Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 9 главы 1, § 6 главы 2;

Тирас Харлампий Пантелеевич, канд. биол. наук, заведующий кафедрой Пущинского государственного естественно-научного института, старший научный сотрудник Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН – § 10 главы 1;

Тюрин Евгений Александрович, канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории биологической безопасности ФГБУН «Государственный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» – § 8 главы 3 (в соавторстве с Чекан Л. В., Храмовым М. В.);

Хохлов Александр Леонидович, д-р мед. наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и этики применения лекарств ЮНЕСКО Ярославского медицинского университета, г. Ярославль – § 7 главы 2 (в соавторстве с Чапленко А. А.);

Храмов Михаил Владимирович, канд. мед. наук, старший научный сотрудник, заместитель директора по качеству и развитию ФГБУН «Государственный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» – § 8 главы 3 (в соавторстве с Чекан Л. В., Тюриным Е.А.);

Чапленко Александр Андреевич, канд. фармацевт. наук, доцент кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Первого московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова (Сеченовский университет) – § 6 главы 4 (в соавторстве с Яворским А. Н.), § 7 главы 2 (в соавторстве с Хохловым А. Л.);

Чекан Лариса Владимировна, старший научный сотрудник лаборатории биологической безопасности ФБУН «Государственный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» – § 8 главы 3 (в соавторстве с Тюриным Е. А., Храмовым М. В.);

Чубукова Светлана Георгиевна, канд. юрид. наук, доцент, доцент кафедры информационного права и цифровых технологий Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) – § 7 главы 1 (в соавторстве с Рассоловым И. М.);

Шипова Екатерина Андреевна, аспирант кафедры предпринимательского, трудового и корпоративного права юридического факультета имени М. М. Сперанского, Института права и национальной безопасности Российской государственной академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ (РАНХиГС) – § 7 главы 4;

Яворский Александр Николаевич, д-р мед. наук, профессор, главный научный сотрудник Пущинского государственного естественно-научного института – § 6 главы 4 (в соавторстве с Чапленко А. А.), § 5 главы 3 (в соавторстве с Ореховым С. Н.).

AUTHORS

Agafonov Vyacheslav Borisovich, Doctor of Law, Professor of the Department of Environmental and Natural Resources Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 1 of chapter 4;

Bakashvili Shorena Bidzinovna, Candidate of Medical Sciences, obstetrician-gynecologist of the Federal State Budgetary Institution “9 Treatment and Diagnostic Center of the Ministry of Defense of the Russian Federation” – § 4 of chapter 1 (co-authored with Kolokolov A. V., Brikman A. A.);

Belyakov Vladimir Ivanovich, Candidate of Biological Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Human and Animal Physiology of the Korolev Samara National Research University (Samara University) – § 8 of chapter 1 (co-authored with Ruzanova V. D., Povarov Yu.S.);

Borodin Sergey Sergeevich, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of the Department of Civil and Business Law of the Korolev Samara National Research University (Samara University) – § 1 of chapter 1 (co-authored with Kryukova E. S.);

Brikman Artur Anatolyevich, leading lawyer/consultant of the Federal State Budgetary Institution “Central Clinical Hospital with a Polyclinic” of the Administrative Department of the Presidential Administration of the Russian Federation – § 4 of chapter 1 (co-authored with Kolokolov A. V., Bakashvili Sh.B.);

Chaplenko Alexander Andreevich, Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor of the Department of Organization and Management in the Sphere of Medicines Circulation of the Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) – § 6 of chapter 4 (co-authored with Yavorsky A. N.), § 7 of chapter 2 (co-authored with Khokhlov A. L.);

Chekan Larisa Vladimirovna, Senior Researcher of the Laboratory of Biological Safety of the Federal Budgetary Institution of Science “State Center for Applied Microbiology and Biotechnology” – § 8 of chapter 3 (co-authored with Tyurin E. A., Khramov M. V.);

Chubukova Svetlana Georgievna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Information Law and Digital Technologies of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 7 of chapter 1 (co-authored with Rassolov I. M.);

Demidenko Anna Alekseevna, student of the Institute of Public Law and Management of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 2 of chapter 4;

Grushin Yuri Olegovich, student of the Institute of Public Law and Management of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 1 of chapter 4;

Ivanova Irina Leonidovna, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics of the Izhevsk State Medical Academy of the Ministry of Health of Russia, Chief Freelance Children’s Neurologist of the Ministry of Health of the Udmurt Republic – § 6 of chapter 3 (co-authored with Pozdeev A. R.);

Kapitonova Elena Anatolyevna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of the Department of Criminal Law of the Penza State University – § 3 of chapter 3;

Kartskhia Alexander Amiranovich, Doctor of Law, Professor of the Department of Civil Law of the Gubkin Russian State University of Oil and Gas – § 2 of chapter 1;

Khokhlov Alexander Leonidovich, Doctor of Medical Sciences, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Head of the UNESCO Department of Clinical Pharmacology and Ethics of Drug Administration of the Yaroslavl Medical University, Yaroslavl – § 7 of chapter 2 (co-authored with Chaplenko A. A.);

Khramov Mikhail Vladimirovich, Candidate of Medical Sciences, Senior Researcher, Deputy Director for Quality and Development of the Federal Budgetary Institution “Science State Center for Applied Microbiology and Biotechnology” – § 8 of chapter 3 (co-authored with Chekan L. V., Tyurin E. A.);

Knyshoid Mikhail Zinovievich, postgraduate student of the Department of Information Law and Digital Technologies of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 3 of chapter 1;

Kolokolov Anton Viktorovich, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Innovative Technologies for Healthcare Management of the Peoples’ Friendship University of Russia, Lecturer of the Department of Labor and Social Policy of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (RANEPA), Advisor to the Federal Service for Supervision in Healthcare – § 4 of chapter 1 (co-authored with Bakashvili Sh.B., Brikman A. A.);

Korobko Ksenia Igorevna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Head of the Department of Civil Law and Procedure of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Pitirim Sorokin Syktyvkar State University” – § 4 of chapter 3;

Kryukova Elena Sergeevna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Civil and Business Law of the Korolev Samara National Research University (Samara University) – § 1 of chapter 1 (co-authored with Borodin S. S.);

Levushkin Anatoly Nikolaevich, Doctor of Law, Professor, Professor of the Department of Business and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Professor of the Department of Civil Law of the Russian State University of Justice, Professor of the Department of Legal Disciplines of the Moscow Financial and Industrial University “Synergy”, Head of the Department of Civil Law of the Moscow State Regional University – § 1 of chapter 2;

Minbaleev Aleksey Vladimirovich, Doctor of Law, Associate Professor, Head of the Department of Information Law and Digital Technologies of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 4 of chapter 4;

Mokhov Alexander Anatolyevich, Doctor of Law, Professor, Head of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 5 of chapter 1, § 2 of chapter 2;

Orekhov Sergey Nikolaevich, Candidate of Biological Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Biotechnology of the Sechenov First Moscow State Medical University – § 5 of chapter 3 (co-authored with Yavorsky A. N.);

Pekshev Aleksey Viktorovich, Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 3 of chapter 2;

Pestrikova Anastasia Aleksandrovna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of the Department of Constitutional and Administrative Law of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Togliatti State University” – § 5 of chapter 4;

Posulikhina Natalya Semyonovna, Candidate of Legal Sciences, Lecturer at the Department of Medical Law, of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 6 of chapter 1;

Povarov Yuri Sergeevich, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Civil and Business Law of the Korolev Samara National Research University (Samara University) – § 8 of chapter 1 (co-authored with Belyakov V. I., Ruzanova V. D.);

Pozdeev Aleksey Rodionovich, Doctor of Medical Sciences, Associate Professor, Professor of the Department of Forensic Medicine with a course of forensic histology of the faculty of Advanced Training and Professional Retraining of the Izhevsk State Medical Academy of the Ministry of Health of Russia – § 6 of chapter 3 (co-authored with Ivanova I. L.);

Rassolov Ilya Mikhailovich – Doctor of Law, Associate Professor, Professor of the Department of Information Law and Digital Technologies of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 7 of chapter 1 (co-authored with Chubukova S. G.);

Romanovsky Georgy Borisovich, Doctor of Law, Professor, Head of the Department of Criminal Law of Penza State University – § 7 chapter 3 (co-authored with Romanovskaya O. V., Ryzhova A. A.);

Romanovskaya Olga Valentinovna, Doctor of Law, Professor, Head of the Department of State and Legal Disciplines of Penza State University – § 7 chapter 3 (co-authored with Romanovsky G. B., Ryzhova A. A.);

Ruzanova Valentina Dmitrievna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Head of the Department of Civil and Business Law of the Korolev Samara National Research University (Samara University) – § 8 of chapter 1 (co-authored with Belyakov V. I., Povarov Yu.S.);

Ryzhova Anastasia Andreevna, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of the Department of State and Legal Disciplines of Penza State University – § 7 chapter 3 (co-authored with Romanovskaya O. V., Romanovsky G. B.);

Shipova Ekaterina Andreevna, postgraduate student of the Department of Entrepreneurial, Labor and Corporate Law of the Speransky Faculty of Law Institute of Law and National Security of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (RANEPA) – § 7 of chapter 4;

Siluyanova Irina Vasilievna, Doctor of Philosophy, Professor, Honorary Professor of the Pirogov Russian National Research Medical University – § 4 of chapter 2;

Soboleva Maria Evgenievna, leading legal adviser of the Bakulev Scientific Medical Research Center for Cardiovascular Surgery of the Ministry of Health of Russia – § 5 of chapter 2;

Sushkova Olga Viktorovna – Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Business and Corporate Law, Associate Professor of the Department of Information Law and Digital Technologies of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 9 of chapter 1, § 6 of chapter 2;

Tiras Kharlampy Panteleevich, Candidate of Biological Sciences, Head of the Department of the Pushchino State Natural Science Institute, Senior Researcher of the Institute of Theoretical and Experimental Biophysics of the Russian Academy of Sciences – § 10 of chapter 1;

Tyurin Evgeny Aleksandrovich, Candidate of Medical Sciences, Leading Researcher, Head of the Biological Safety Laboratory of the Federal Budgetary Institution of Science “State Center for Applied Microbiology and Biotechnology” – § 8 of chapter 3 (co-authored with Chekan L. V., Khramov M. V.);

Vypkhanova Galina Viktorovna, Doctor of Law, Professor, Professor of the Department of Environmental and Natural Resources Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 1 of chapter 3;

Yavorsky Alexander Nikolaevich, Doctor of Medical Sciences, Professor, Chief Researcher of the Pushchino State Natural Science Institute – § 6 of chapter 4 (co-authored with Chaplenko A. A.), – § 5 of chapter 3 (co-authored with Orekhov S. N.);

Zhavoronkova Natalya Grigorievna, Doctor of Law, Professor, Head of the Department of Environmental and Natural Resources Law, of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) – § 2 of chapter 3.

Предисловие

Благодаря возможности индивидуального вмешательства для конкретных людей, групп населения или субпопуляций, для общественного здравоохранения и клинической практики могут возникнуть этические, правовые и социальные последствия. Высказанные в настоящей монографии возможные соображения авторами включают балансирование пользы и вреда для здоровья между отдельными людьми и более широким сообществом, минимизацию угроз личной конфиденциальности и автономии и обеспечение справедливого распределения ограниченных ресурсов. В этой монографии авторами рассматривается возможное применение информации о патогенах и геноме человека к конкретным вирусным инфекциям, которые имеют крупномасштабные последствия для общественного здравоохранения, но различаются характеристиками, такими как: легкость передачи, хроничность, тяжесть, предотвратимость и излечимость. Авторы коллективной монографии в своих научных исследованиях полагают, что важно предвидеть эти проблемы до получения новых научных открытий и призывают к разработке правовых стратегий для выявления и изучения этических вопросов, которые следует рассматривать при принятии клинических решений, решений в области общественного здравоохранения и политики.