Полная версия
III – вид посадки пучков:
– линейная (5 баллов),
– ячеистая (0 баллов),
смешанная (3 балла);
IV – ретенция щетины при надавливании:
– жесткая (3 балла),
– упруго-пружинящая (5 баллов),
– легко распадающаяся (0 баллов);
V – вид формирования щеточного поля:
– многоуровневое (5 баллов),
– двухуровневое (3 балла),
– одноуровневое (0 баллов);
VI – степень проникновения в межзубные промежутки, ретромолярную область, зубодесневую борозду:
– хорошее (5 баллов),
– удовлетворительное (3 балла),
– отсутствует (0 баллов);
VII – возможность массажа прикрепленной десны:
– хороший массаж без травмы (5 баллов)
– вероятен, но травматичен (3 балла),
– невозможен и при осуществлении очень травматичен (0 баллов);
VIII – степень закругления кончиков каждой отдельно взятой щетинки:
– хорошая (5 баллов),
– удовлетворительная (3 балла),
– отсутствует (0 баллов);
IX – по типу щетины:
– искусственное волокно (5 баллов),
– натуральное (0 баллов);
X – по степени жесткости синтетического волокна:
– жесткое (0 баллов),
– мягкое (3 балла),
– средней степени жесткости (5 баллов).
Исключение составляют щетки зубные мануальные пародонтологические, предназначенные для лиц с повышенной чувствительностью зубов. В этом случае оценка проводится несколько иначе:
– средняя степень жесткости (3 балла),
– мягкая (5 баллов);
XI – наличие индикаторных пучков щетины, характеризующих степень износа щетки:
– есть (5 баллов),
– отсутствует (0 баллов);
XII – форма головки щетки зубной:
– прямоугольная (0 баллов),
– торпедовидная (5 баллов),
– закругленная и без острых углов (3 балла);
XIII – шейка щетки зубной:
– пружинящая (3 балла),
– гнущаяся (0 баллов),
– жесткая (5 баллов);
XIV – ручка щетки зубной:
– плоская (3 балла),
– круглая (5 баллов),
– тонкая (0 баллов);
– объемная (5 баллов), гладкая;
XV – ручка щетки зубной:
– имеет впрессованную резину (5 баллов),
– она отсутствует (0 баллов);
XVI – маневренность щетки зубной:
– хорошая (5 баллов),
– удовлетворительная (3 балла),
– плохая (0 баллов);
XVII – величина головки:
– соответствует величине зубов (5 баллов),
– крупнее, чем требуется (0 баллов),
– меньше необходимой (3 балла);
XVIII – наличие захвата:
– есть (3 балла),
– резиновый или рифленый (5 баллов),
– отсутствует (0 баллов).
При оценке Индекса эффективности щетки зубной мануальной С. Б. Улитовского (Индекс ЭЗЩМ) проводится заполнение таблицы:
Поскольку число критериев фиксировано, то формула может быть записана следующим образом:
И.э.щ.з.м. есть сумма оценок всех описанных критериев, деленная на количество критериев:
Индекс ЭЗЩУ = (а1 + … + аn) /n
Индекс ЭЗЩУ = (а1 + … + а18) / 18
При этом:
0≤ (а1 +…+а 18) ≤90, 0≤ИндексЭЗЩУ≤5
где:
а 1 – количество баллов по первому критерию;
а n – количество баллов по n-му критерию;
n- количество критериев.
3.3. Оценка очищающей эффективности зубных щеток
Очищаемую эффективность зубных щеток рассчитывают в процентах по формуле:
Эффективность в % = (ИГ (1) – ИГ (2)) / ИГ (1) х 100%
где ИГ (1) – исследуемый исходный индекс,
ИГ (2) – исследуемый индекс через 30 дней;
Очищаемую эффективность для каждой щетки рассчитывают, как среднюю величину изучаемых индексов.
3.4. Индекс эффективности щетки зубной электрической С. Б. Улитовского
Индекс эффективности щетки зубной электрической С. Б. Улитовского – показатель, необходимый для объективизации оценки щетки зубной электрической при проведении испытаний.
Оценка проводится по шестибалльной системе:
При определении данного индекса оцениваются следующие параметры:
I – принадлежность щетки зубной электрической к группе:
– гигиенических – 0 баллов;
– профилактических – 5 баллов;
– условно профилактических – 3 балла.
Группа технических параметров:
II – питание щетки зубной электрической:
– непосредственно от сети – 0 баллов;
– от обычных батареек -3 балла;
– от аккумуляторных батареек – 5 баллов.
III – масса щетки зубной электрической:
– менее 100 г – 5 баллов;
– от 100 до 150 г – 4 балла;
– от 151 до 200 г – 3 балла;
– от 201 до 250 г – 2 балла;
– от 251 до 300 г – 1 балл;
– более 300 г – 0 баллов.
IV – количество скоростей:
– 3 скорости – 5 баллов;
– две – 3 балла;
– одна – 0 баллов.
V – индикатор зарядки аккумулятора:
– имеется в наличии – 5 баллов;
– отсутствует – 0 баллов;
VI – сигнал продолжительности чистки зубов:
– механический индикатор – 5 баллов;
– акустический – 4 балла;
– оптический – 3 балла;
– отсутствует – 0 баллов.
Группа клинических параметров:
VII – чистящий эффект:
– отлично – 5 баллов;
– очень хорошо – 4 балла;
– хорошо – 3 балла;
– удовлетворительно – 2 балла;
– условно удовлетворительно- 1 балл;
– неудовлетворительно – 0 баллов.
Для оценки качества чистки используются гигиенические индексы, индексы налета, индикаторные таблетки.
VIII – риск при чистке зубов:
– травмирования десен – 1 балл;
– провоцирования кровоточивости десен – 2 балла;
– вызывания боли – 2 балла.
При возникновении одного из параметров риска берется только ег0 балловая оценка, т.е. 2 балла или 1; при возникновении двух параметров риска их показатели суммируются, т.е. 4 или 3 балла; при возникновении 3-х параметров риска их показатели суммируются, т.е. 5 баллов. Но при внесении в индекс ставятся со знаком минус и при суммировании оценок фактически вычитаются, т.к. рассматриваются как отрицательные. Отсутствие проявлений всех перечисленных параметров риска оценивается как 5 баллов (положительные).
IX – наличие силового выступа на поле щеточном щетки зубной:
– имеется – 5 баллов;
– отсутствует – 0 баллов.
X – наличие индикатора степени износа щетины:
– есть -5 баллов;
– отсутствует – 0 баллов.
XI – наличие различных степеней жесткости щетины:
– есть – 5 баллов;
– отсутствует – 0 баллов.
XII – форма головки:
– маленькая круглая, чашеобразная – 5 баллов;
– 2 круглые большие, «сэндвич» – 1 балл;
– в виде одиночного пучка – 2 балла;
– два круглых диска рядом – 3 балла;
– несколько отдельно вращающихся пучков – 4 балла;
– прямоугольная – 0 баллов.
XIII – движения головки:
– возвратно-поступательные – 0 баллов;
– возвратные-вращательное – 5 баллов;
XIV – удобство в работе:
– отличное – 5 баллов;
– хорошее – 3 балла;
– неудовлетворительное – 0 баллов.
XV -смена щеточных головок-насадок:
– отличная – 5 баллов;
– очень удобная – 4 балла;
– удобная – 3 балла;
– малоудобная – 2 балла;
– малоудобная с недостатками – 1 балл;
– неудобная – 0 баллов.
XVI – чистящие движения:
– достаточной амплитуды – 5 баллов;
– умеренной – 3 балла;
– отсутствуют – 0 баллов.
XVII – удобство для использования детьми (оценивается только для детских щеток; в щетках для взрослых всегда 0 баллов);
– отличное – 5 баллов;
– умеренное – 3 балла;
– отсутствует – 0 баллов.
XVIII – качество изложения материала в инструкции по эксплуатации:
– простое, доступное, всестороннее – 5 баллов;
– достаточно простое и доступное – 3 балла;
– сложное для понимания простым потребителем без специальной подготовки – 0 баллов.
XIX – субъективные ощущения при чистке зубов:
– отличные – 5 баллов;
– хорошие – 3 балла;
– неудовлетворительные – 0 баллов.
XX – чистка всего аппарата по завершении процедуры чистки зубов:
– легкая – 5 баллов;
– затруднена – 3 балла;
– недоступна – 0 баллов.
XXI – наличие промежуточных остановок таймера, для того, чтобы ополоснуть рот и сплюнуть в процессе чистки зубов:
– имеются – 5 баллов;
– отсутствуют – 0 баллов.
Для удобства работы и простоты оценки все показатели заносятся в табл.
Индекс эффективности щетки зубной электрической (И.Э.Щ.З.Э.) рассчитывается по формуле:
Индекс ЭЭЗЩУ = ∑ (а1 + … + аn) / n
где:
а 1 – количеств0 баллов по первому критерию;
а n – количеств0 баллов по n-му критерию;
n- количество критериев, используемых в индексе. Так как число критериев стабильно и составляет 21, формула имеет вид:
При этом:
Индекс ЭЭЗЩУ = ∑ (а1 +… + а21) / 21
0≤ (а 1 +…+а 21) ≤105,
0≤ИндексЭЭЗЩУ≤5
3.5. Индикация износа щетины зубной щетки
Индикация износа щетины зубной щетки осуществляется путем обесцвечивания индикаторной щетины. Как правило, это несколько пучков, окрашенных отлично от общей массы и изменяющих окраску в процессе использования.
При пользовании щеткой с цветной щетиной следует понимать, что далеко не вся цветная щетина является индикатором степени износа, а она может только свидетельствовать о том, что щетина имеет разные степени жесткости или быть окрашенной исключительно для придания щетке потребительской привлекательности.
В тех случаях, когда индикаторная щетина отсутствует, следует оценивать износ по другим признакам:
– разрушению материала щетинок;
– распадению пучков щетины;
– деформации щетины;
– ухудшению очищающей способности щетки за счет деформации щеточного поля в целом.
На ручке некоторых щеток для отсчета срока пользования расположен круг, на котором имеется белый треугольник, вокруг которого имеются точки, обозначающие месяцы года. При покупке щетки зубной потребитель устанавливает его в соответствующее времени покупки положение, при этом индицируется рекомендуемая дата замены. Следует помнить, что эта и ей подобные системы не являются индикаторами износа щетины, а лишь напоминают о том, когда надо заменить щетку.
3.6. Индекс износа рабочей части зубной щетки – Индекс износа (WI) – Wear index (WI, Rawls et al, 1989)
Индекс износа (WI) рассчитывался по формуле, предложенной Rawls et al (1989):
WI = FLL – BLL + FFL – BFL / BRL
BLL = Lateral length at base = боковая длина у основанияFLL = Free Lateral Length = свободная боковая длинаBFL = Frontal length at base = длина фронта у основанияFFL = Free Frontal Length = свободная фронтальная длинаBRL = Bristles Length = длина щетины
3.7. Индекс износа рабочей части зубной щетки – Индекс износа (WI) – Wear index (WI)
Наиболее очевидным аспектом износа щетки является то, что щетина раздвигается и принимает постоянную кривизну (т. е. они «скошены»). Для измерения этого явления используют несколько методов, включая угол изгиба наружной щетины (angle of bending of the outside bristles, Pugh, 1978), увеличение площади поверхности зубной щетки (increase in brush surface area, Glaze and Wade, 1986) и субъективные рейтинговые шкалы (subjective rating scales, Kreifeldt et al., 1980). В предварительных экспериментах использовался оптический компаратор для повторных измерений этих параметров на группе идентичных зубных щеток. Обнаружена высокая степень изменчивости для измерения углов щетины и площади поверхности зубной щетки. Однако высота обрезки (максимальная длина щетины) и ширина зубной щетки были легко измерены практически для любой геометрии зубной щетки с приемлемой точностью и низкой вариабельностью.
Размеры щетки на закрепленных концах щетинок инвариантны и поэтому могут служить внутренней ссылкой, из которой можно определить изменения в разбрызгивании. Также в результате увеличения чистящего момента рукоятке с длиной щетины увеличивается вывих щетины. Различные индивидуалы производят заметно различные картины износа зубной щетки. Эта картина часто приводит к в неравномерному вывиху от одной стороны к другому, и в размерах которые меняют значительно от пункта к пункту. Для того чтобы учесть это, мы измерили зубные щетки в силуэте как со стороны, так и со стороны, используя оптический компаратор, и усреднили результаты. Ширина зубной щетки сначала измерялась на свободных (т. е. дистальных) концах щетины, если смотреть со стороны (Wfs). После этого была измерена ширина на закрепленных концах щетинок и была вычтена от Wfs, так, что смогли получить увеличение в ширине на чистящей поверхности щетки (WfS -WaS). Это было повторено для представления концов зубных щетинок (Wf – WaE) и среднее значение этих двух измерений было разделено на высоту обрезки (L0), чтобы можно было получить индекс износа (WI). L0 определяется от взгляда со стороны измерением длины от основания к подсказке самой длинней щетинки в силуэте. Индекс WI проиллюстрирован на рис.2.
WI = (WfS – WaS + WfE – WaE) / 2LO
где
WS – максимальная ширина щетки измеряется вдоль от одной стороны до другого конца головки зубной щетины,
Wa – длина зубной щетины у основания зубной щетки (не скошенные концы),
Wf – свободные (распущенные) окончания зубной щетины;
Lo – максимальная высота кистей зубной щетины, или вертикальная длина самого высокого уровня щетины.
Вторая формула определения Индекса износа – Wear index (WI)
WI = WIi + Ritj – Ctj2
где
Wi = wear index= индекс износа,
WIi = initial wear index = начальный износ индекс,
Ri = initial rate of increase in WI = начальная ставка увеличения в индексе износа (WI),
tj = измерение время чистки машиной (tr) или человеком в течение недель (tw),
C = отдельная константа для каждой чистки режим (машинные или человеческие группы).
3.8. Индекс износа рабочей части зубной щетки – Оценка износа (WR) – Wear rating (WR)
Субъективная рейтинговая шкала состоит из серии из четырех чисел, увеличивающихся с нуля до трех. Каждый номер Сопровождается описанием и изображением изношенной зубной щетки для иллюстрации степени износа, соответствующей рейтингу. Это показано в таблице 2 и на Рис. 3.
Таблица 2.
Субъективная шкала оценки износа зубной щетки в целом
3.9. Оценка макроскопических, светомикроскопических критериев и критериев сканирующей электронной микроскопии (Scanning electron microscopy – SEM) щетины зубной щетки
Таблица 3
Критерии оценки для оценки макроскопических, светомикроскопических критериев и критериев сканирующей электронной микроскопии (Scanning electron microscopy – SEM) щетины зубной щетки
3.10. Индекс вывихнутой щетины зубной щетки – Bristle Splaying Index (BSI, Ren et al., 2007)
BSI является средним значением 3х рядов неиспользованной щетины зубной щетки (a, b, c) и использованная щетина зубной щетки после 3х месяцев (a ́, b ́, c ́), изображенных на фото сверху (A1 и В1) и сбоку (d, d ́), (A2 и B2).
BSI (%) = ((a ́- a) /a + (b ́- b) /b + (c ́- c) /c + (d ́- d) /d) /4 x 100.
4. Индекс эффективности ополаскивателя
Из-за многообразия жидких форм средств гигиены полости рта выбрать какую-либо единую систему (индекс) оценки, подходящую для каждой группы, не представляется возможным из-за различия свойств, а соответственно, и требующих оценки критериев. Поэтому был разработан индекс оценки ополаскивателей для полости рта (ОПР) как самой представительной группы, обладающей всеми современными требованиями и выпускаемой в больших количествах во всем мире.
Метод определения индекса эффективности ополаскивателя Улитовского (Индекс ЭОУ) достаточно прост. Главным достоинством данного индекса является простота качественной оценки продукта/товара. Индекс оценивается в баллах по шестибалльной шкале от 0 до 5 баллов. В отдельных случаях, когда оцениваем различные типы ополаскивателей, один и тот же признак может иметь различные значения (но в группе ополаскивателей это встречается достаточно редко, хотя определенные противоречия существуют, как и имеются свои тонкости). Так, например, ополаскиватель для профилактики кариеса отличается от ополаскивателя для снижения чувствительности зубов на внешние раздражители и по составу, и по свойствам. Основным и наиболее важным моментом в индексе ЭОУ является разработка и оценка исследуемых критериев. Таким образом, к оценочным критериям индекса ЭОУ относятся:
I – принадлежность ОПР к гигиеническим (0 баллов) или к лечебно-профилактическим (5 баллов) средствам;
II – принадлежность ОПР к одному из типов внутри группы лечебно-профилактических ополаскивателей:
– для профилактики кариеса (3 балла);
– для снижения чувствительности зубов (3 балла);
– для предотвращения образования зубного налета (3 балла);
– для лучшего удаления зубного налета (3 балла);
– для противовоспалительной терапии заболеваний мягких тканей полости рта (3 балла);
– комбинированные (4 балла);
– комплексные (5 баллов).
Для ОПР, обладающих только гигиеническими свойствами, т.е. удаление остатков пищи и дезодорирование полости рта и ротового дыхания, в этой графе всегда будет 0 баллов;
III – по принадлежности:
– детский ОПР (5 баллов),
– подростковый ОПР (5 баллов),
– ОПР для взрослых (5 баллов),
– ОПР смешанный, т.е. на всю семью, независимо от возраста и стоматологического статуса (2 балла);
IV – по содержанию алкоголя:
– безалкогольный (5 баллов),
– алкоголь составляет до 5% (4 балла),
– от 5 до 10% (3 балла),
– от и до 15% (2 балла),
– от 16 до 20% (1 балл),
– 21% и выше – 0 баллов;
V – по степени пенистости ОПР во время полоскания:
– слабопенящаяся – 0 баллов,
– умеренно – 5 баллов,
– сильнопенящаяся (провоцирует рвотный рефлекс) – 2 балла;
VI – содержание фтора в ОПР:
– не содержит – 0 баллов,
– содержит – 5 баллов.
Если ОПР относится к другому типу лечебно-профилактических ополаскивателей, в котором содержание или отсутствие фтора не влияет на его заданные свойства, то оценка 5 баллов, если ОПР обладает только гигиеническими свойствами, то оценка 0 баллов;
VII – наличие-отсутствие биологически активных веществ:
– не содержатся – 0 баллов,
– содержатся – 5 баллов;
VIII – содержание активных ингредиентов:
– фтор (5 баллов),
– триклозан (5 баллов),
– хлоргексидин (3 балла),
– цетилперидиум хлорид (5 баллов),
– отсутствие (0 баллов);
IX – местно-раздражающее и аллергизирующее действие:
– выявляется во время использования ОПР (0 баллов),
– не выявляется (5 баллов);
– сомнительно, так как выявляется у отдельных пробандов (2 балла);
X – оказывает противовоспалительное воздействие:
– не оказывает (0 баллов),
– умеренное (3 балла),
– выраженное (5 баллов);
XI – токсикологическая безопасность:
– опасны (0 баллов),
– в этом случае ОПР непригоден к использованию, не токсичны (5 баллов);
XII – микробная чистота:
– соответствует НД (5 баллов),
– не соответствует НД (0 баллов) – в этом случае ОПР непригоден для использования;
XIII – физико-химические свойства:
– соответствуют местной НД (3 балла),
– не соответствуют местной НД (0 баллов),
– соответствуют международным НД (5 баллов);
XIV – органолептические свойства:
– соответствуют НД, ТУ, ГОСТу, СанПиНу на данный вид продукции (3 балла),
– соответствуют международным НД и свойствам, заявленным производителем (5 баллов),
– не соответствуют НД и свойствам, заявленным производителем (0 баллов).
При несоответствии даётся отрицательное заключение, и процедура сертификации прерывается. При устранении замечаний она вновь возобновляется;
XV – наличие сроков годности на упаковке:
– есть (5 баллов),
– есть, но трудно для декодирования рядовым потребителем (2 балла),
– отсутствует (0 баллов);
XVI – наличие на упаковке информации о составе, свойствах, способе применения, возможных побочных эффектах (при наличии таковых) на языке страны реализации товара (т.е. русском):
– есть (5 баллов),
– отсутствует (0 баллов);
XVII – наличие на упаковке номера и знака отечественного органа по сертификации парфюмерно-косметической продукции системы ГОССТАНДАРТа:
– имеется (5 баллов),
– отсутствует (0 баллов);
XVIII – наличие колпачка-мерного стаканчика:
– имеется (5 баллов),
– отсутствует (0 баллов);
XIX – гомогенность ОПР:
– однороден (5 баллов),
– неоднороден (0 баллов) (имеется осадок или взвеси – чего не должно быть в ополаскивателе, это допускается только в растительных эликсирах);
XX – вкус:
– приятный, соответствующий вкусу ОПР данного наименования (5 баллов),
– неприятный и не соответствует (0 баллов),
– специфический, не всегда приятный, но соответствующий ОПР данного наименования (3 балла);
XXI – запах:
– приятный, соответствующий запаху ОПР данного наименования (5 баллов),
– специфический, но соответствующий запаху ОПР данного наименования (3 балла);
– неприятный и не соответствует (0 баллов);
XXII – цвет:
– соответствует цвету ОПР данного наименования (5 баллов),
– не соответствует (0 баллов);
XXIII – изменение цифровых показателей индекса РМА в процессе использования тестируемого ОПР:
– выраженное (5 баллов),
– умеренное (3 балла),
– отсутствует (0 баллов);
XXIV – дезодорирующий эффект:
– краткосрочный, до 10 минут (0 баллов);
– умеренный, до 30 минут (2 балла);
– хороший, от 30 до 60 минут (3 балла);
– выраженный – более 60 минут (5 баллов);
XXV – ощущения во время использования:
– приятные (3 балла),
– неприятные (0 баллов),
– очень приятные (5 баллов);
XXVI – ощущения в ротовой полости после использования ОПР:
– очень приятные (5 баллов),
– приятные (3 балла),
– неприятные (0 баллов);
XXVII – пожароопасность:
– может воспламениться при наличии рядом открытого огня, но на упаковке (этикетке) имеется знак или информация – предупреждение (3 балла);
– не воспламеняется, но информация на упаковке отсутствует (2 балла);
– не воспламеняется и имеется информация об этом (5 баллов);
– воспламеняется и информация на упаковке отсутствует (0 баллов) (особенно это касается спреев);
XXVIII – удобство в использовании детьми:
– удобно (5 баллов),
– неудобно (0 баллов);
– неудобно, но и не предназначен (4 балла);
XXIX – удобство в использовании пожилыми людьми или лицами с нарушениями кистей рук:
– удобно (5 баллов),
– неудобно (0 баллов),
– не предназначено или подобный случай не рассматривается производителем как имеющий значение (1 балл);
XXX – замечания пробантов:
– рекомендуемая производителем доза была слишком большой (0 баллов),
– слишком резкий вкус (1 балл);
– слишком вяжущие ощущения, даже если это и предусмотрено (2 балла),
– замечания отсутствуют (5 баллов).
Все полученные цифровые показатели исследуемых критериев вносятся в таблицу.
Таблица учета цифровых показателей оцениваемых критериев индекса ЭОУ
Индекс ЭОУ есть сумма оценок всех исследуемых критериев, поделенная на количество критериев.
