Written by a well-known lecturer and consultant to the pharmaceutical industry, this book focuses on the pharmaceutical non-statistician working within a very strict regulatory environment. Statistical Thinking for Clinical Trials in Drug Regulation presents the concepts and statistical thinking behind medical studies with a direct connection to the regulatory environment so that readers can be clear where the statistical methodology fits in with industry requirements. Pharmaceutical-related examples are used throughout to set the information in context. As a result, this book provides a detailed overview of the statistical aspects of the design, conduct, analysis and presentation of data from clinical trials within drug regulation. Statistical Thinking for Clinical Trials in Drug Regulation: Assists pharmaceutical personnel in communicating effectively with statisticians using statistical language Improves the ability to read and understand statistical methodology in papers and reports and to critically appraise that methodology Helps to understand the statistical aspects of the regulatory framework better quoting extensively from regulatory guidelines issued by the EMEA (European Medicines Evaluation Agency), ICH (International Committee on Harmonization and the FDA (Food and Drug Administration)

фармакология

медицина

Statistical Thinking for Non-Statisticians in Drug Regulation

Providing Support at Home for Children and Young People who have Complex Health Needs

How Societies Embrace Information Technology

Fundamentals of Global Operations Management

Beyond Transfer of Training

Loose-Fit Architecture

Clusters of Creativity

E-learning Strategies

The Future of Banking

The Future of Investing

Equity and Index Options Explained

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Сказка рассказывает удивительную историю о трёх сёстрах, каждая из которых мечтала о своём счастье, и младшей из них, чья скромная мечта изменила судьбу целого королевства. Младшая дочь бедного старика выходит замуж за молодого короля, обещая подарить ему сына с солнцем во лбу и дочь с луной в груди. Но злодейская зависть колдуньи разрушает её счастье: детей подменяют, а королева оказывается в изгнании.
Однако добро и истина неизменно торжествуют. Воспитанные добрыми людьми, дети вырастают красивыми, мудрыми и смелыми. Их необычная судьба приводит к разоблачению зла, воссоединению семьи и восстановлению справедливости.
Эта сказка, наполненная яркими образами, глубокой моралью и чарующей атмосферой, напомнит читателям о том, что настоящая любовь и вера в добро могут преодолеть любые преграды.

детская проза

Король и три сестры

Эта история была написана для новогоднего конкурса с условием ограничения в объеме до 30тыс. знаков.

Как часто, вместо того чтобы обсудить свои сомнения, влюбленные совершают ошибки, отталкивая друг друга! Ведь может все оказаться не так плохо, как кажется, если решиться поговорить и выяснить правду. 
Смогут ли герои этой истории преодолеть недоверие и сделать шаг на встречу друг другу?
Предстоит ли им встретить этот Новый год вместе или он разлучит их навсегда?

Хочу тебе верить

Я Григорий Вершинский — я охотник на вампиров...
Неизвестный тёмный маг желает разрушить сложившийся веками порядок в вампирской Москве. Он пожирает охотников, убивает старейшин кланов. Я обязан сохранить равновесие в мире людей и найти взбесившегося мага. Но как и прежде, я не люблю убивать. Я практикую сеансы ЛКН — ликвидацию кровососущего нетерпения. Берегитесь вампирши, я как и прежде готов излечить каждую из вас!

книги про вампиров

русское фэнтези

боевое фэнтези

Я не люблю убивать. Часть 2

Продолжение приключений Даши, Олега и Кокосика!
Никто не ожидал, но это случилось! Как Дашке жить с тем, что Олег притащил домой беременную даму и взялся ее опекать? Наверное, отнестись к этому с пониманием, ведь она... кошка.
Тем временем подруги Даши нацелились увести Олега, но способен ли он на предательство? И какой сюрприз приготовила сама Даша в новогоднюю ночь?

юмористическое фэнтези

юмор и сатира

Любовница моего кота

Всё что у неё есть это работа, коллеги и друг сосед. Убедив себя что ей никто не нужен она полностью отдаёт себя работе, но случайная встреча меняет её взгляд на жизнь.
ПРИ НАПИСАНИИ КНИГИ, НИ ОДНО ЖИВОТНОЕ НЕ ПОСТРАДАЛО! 

Взять собаку на передержку. Или как встретить счастье

Наверху было всё же так прекрасно. Белые кроссовки ступили на бортик, что на несколько сантиметров возвышался над остальной крышей. Хотелось поскорее увидеть этот мир с высоты птичьего полёта. Посмотреть на родной мегаполис с уровня пентхауса. Открыть глаза перед казалось бескрайним городом, что тянулся на сотни километров во все стороны.

Позади пожарный выход и гудящий трансформатор, что питает соседнюю вышку связи. И жизнь, в которой у неё ничего не сложилось. Ничего, что стоило бы ценить.

Она надела своё самое любимое белоснежное платье, с короткой, даже слишком короткой юбкой в складку. В нём было стыдно идти по улицам, хоть и почти никто не смотрел на неё. Все были погружены в свои мысли, и в свои жизни.

социальная фантастика

young adult

легкая проза

Стоя над обрывом из слёз

Я — Родария Плесвик, один из лучших чайных мастеров. В заведение, где я работаю, приезжают гости со всех концов империи. И все было прекрасно, пока простые девицы не получили вполне реальный шанс стать женой дракона! Теперь никто не желает работать. Но при чем здесь я? Оставь меня, злобный ящер! Я вовсе не собираюсь замуж!

Драконова честь

Полная версия

Statistical Thinking for Non-Statisticians in Drug Regulation

Другие книги автора