The goal is to provide a comprehensive reference book for the preclinicaldiscovery and development scientist whose responsibilities span target identification, lead candidate selection, pharmacokinetics, pharmacology, and toxicology, and for regulatory scientists whose responsibilities include the evaluation of novel therapies. —From the Afterword by Anthony D. Dayan Proper preclinical safety evaluation can improve the predictive value, lessen the time and cost of launching new biopharmaceuticals, and speed potentially lifesaving drugs to market. This guide covers topics ranging from lead candidate selection to establishing proof of concept and toxicity testing to the selection of the first human doses. With chapters contributed by experts in their specific areas, Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals: A Science-Based Approach to Facilitating Clinical Trials: Includes an overview of biopharmaceuticals with information on regulation and methods of production Discusses the principles of ICH S6 and their implementation in the U.S., Europe, and Japan Covers current practices in preclinical development and includes a comparison of safety assessments for small molecules with those for biopharmaceuticals Addresses all aspects of the preclinical evaluation process, including: the selection of relevant species; safety/toxicity endpoints; specific considerations based upon class; and practical considerations in the design, implementation, and analysis of biopharmaceuticals Covers transitioning from preclinical development to clinical trials This is a hands-on, straightforward reference for professionals involved in preclinical drug development, including scientists, toxicologists, project managers, consultants, and regulatory personnel.

медицина / здравоохранение

фармакология

медицина

Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals

Providing Support at Home for Children and Young People who have Complex Health Needs

The Secrets of Facilitation

Handbuch Validierung in der Analytik

Elektrochemische Stripping-Analyse

How Societies Embrace Information Technology

Fundamentals of Global Operations Management

Beyond Transfer of Training

Bioinformatik

любовные романы

фэнтези

учебная и научная литература

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

детективы

об истории серьезно

приключения

книги о приключениях

ужасы / мистика

учебники и пособия для вузов

cтихи, поэзия

книги по психологии

стихи и поэзия

гуманитарные и общественные науки

русская классика

мистика

боевики, остросюжетная литература

публицистическая литература

Присоединяйтесь к кролику Аарону в волшебном приключении в волшебном лесу, где он выращивает особые волшебные грибы, которые исполняют желания всех животных, которые с ними сталкиваются. Когда каждое животное открывает для себя новый гриб и ест его, их искренние желания сбываются неожиданным и восхитительным образом. От белки, мечтающей о бесконечных желудях, до птицы, мечтающей взлететь выше

современные детективы

книги для детей

Волшебный гриб желаний

Присоединяйтесь к предприимчивому кролику Сантьяго в причудливом путешествии по волшебному лесу, где он откроет свой собственный ресторан быстрого питания! Благодаря упорному труду, целеустремленности и толике волшебства Сантьяго готовит вкусные морковные бургеры, салатные обертки и ягодные смузи для всех своих друзей-животных. По мере того как распространяется слава о его восхитительных блюдах, заведение быстрого питания Сантьяго пользуется бешеным успехом, превращая его в кролика-миллионера!

юмор и сатира

Кролик МакКролик

Когда-то в густом зеленом лесу жил маленький любопытный кролик по имени Тампер. Тампер любил бродить по лесу и играть со своими друзьями, но он не мог избавиться от чувства, что в его жизни чего-то не хватает. Однажды, бродя по лесу, Тампер наткнулся на заколдованный луг. Там он встретил старую мудрую сову, которая рассказала ему о волшебной морковной грядке, которая подарит ему счастье, о котором он только мог мечтать. Полный решимости найти эту морковную грядку

русское фэнтези

Крольчиха-мошенница на пляже

Книга "Беспилотные подводные аппараты: Технологии и применения" представляет собой всесторонний обзор современных технологий и применений беспилотных подводных аппаратов (БПА). В книге рассматриваются основные принципы конструкции и эксплуатации БПА, их технические характеристики, а также различные области применения, включая научные исследования, морскую геологию, поиск и спасение, а также военные и коммерческие приложения. Книга предназначена для специалистов в области океанографии, морской инженерии, а также для всех, кто интересуется современными технологиями и их применением в различных областях.

механика

Беспилотные подводные аппараты: Технологии и применения

В очаровательной детской сказке юные читатели переносятся в волшебный лес, где они встречают мудрого и добросердечного кролика Картера. На протяжении веков Картер сидел под величественным деревом и рассказывал увлекательные истории о духах, обитающих в лесу. Когда дети собираются вокруг него, они с широко раскрытыми глазами и бьющимися сердцами слушают, как он сплетает захватывающие легенды о озорных феях, нежных лесных созданиях и отважных героях.

Легенды мудрого кролика

В этой книге мы расскажем о создании и эксплуатации клуба летательных беспилотников. Вы узнаете, как собрать команду единомышленников, выбрать подходящее оборудование и создать безопасную и эффективную систему управления полетами. Книга будет полезна всем, кто интересуется авиацией и технологиями, а также тем, кто хочет создать свой собственный клуб летательных беспилотников.


Клуб летательных беспилотников: Руководство по созданию и эксплуатации

Присоединяйтесь к кролику Джулиану в волшебном приключении в волшебной стране крайнего севера, где солнце спит долгой полярной ночью. В этой трогательной детской сказке Джулиан отправляется в отважное путешествие, чтобы разбудить солнце и вернуть свет в замерзший мир. По пути он встречает полезных друзей, преодолевает препятствия и получает ценные уроки о мужестве, дружбе и силе воли. Удастся ли Джулиану выполнить свою миссию и принести тепло и свет в холодную полярную ночь?

Кролик разбудил солнце

Полная версия

Preclinical Safety Evaluation of Biopharmaceuticals

Другие книги автора