An essential introduction to conducting the various stages of medical device clinical trials Clinical research continues to be one of the most vital components of pharmaceutical, biostatistical, and medical studies. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials provides a uniform methodology for conducting and managing clinical trials. Written in a style that is accessible to readers from diverse educational and professional backgrounds, this book provides an in-depth and broad overview for successfully performing clinical tasks and activities. Throughout the book, practical examples compiled from both the author's and other researchers' previous clinical trial experiences are discussed in a sequential manner as they occur in the study, starting from the development of the clinical protocol and the selection of clinical sites and ending with the completion of the final clinical study report. Next, readers are guided through the development of important clinical documents, including informed consent forms, case report forms, and study logs. A careful review of the Food and Drug Administration (FDA) and International Conference on Harmonisation (ICH) regulations applicable to medical devices is also featured. Additional coverage includes: Qualification and selection of investigators Study monitoring visits Definitions and reporting procedures for adverse events The use of biostatistical methodology in clinical research, including the use of biostatistics for sample size determination and study endpoints The roles and responsibilities of all members of a clinical research team The book concludes with an insightful discussion of special ethical conduct for human research and challenging issues to consider during the design of clinical studies. A glossary lists important clinical and statistical terms used in clinical research, and an extensive reference section provides additional resources for the most up-to-date literature on the topic. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials is an excellent book for clinical research or epidemiology courses at the upper-undergraduate and graduate levels. It is also an indispensable reference for clinical research associates, clinical managers, clinical scientists, biostatisticians, pharmacologists, and any professional working in the field of clinical research who would like to better understand clinical research practices.

медицина

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

The Design and Management of Medical Device Clinical Trials. Strategies and Challenges

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Сборник “Отголоски Бездны” – это путешествие в самые темные уголки космоса, где каждая история – эхо далеких катастроф, научных прорывов и моральных дилемм.
От заброшенных станций, хранящих жуткие тайны, до планет-океанов, населенных загадочными существами, от ковчегов, несущих надежду на новую жизнь, до экипажей, сломленных психологическим давлением межзвездных перелетов – каждый рассказ исследует грани человеческого духа в экстремальных условиях.
В этих историях космонавты сражаются с мутациями, вызванными радиацией, ищут энергию будущего в сердце Юпитера, и пытаются выжить среди обломков погибших кораблей. Они сталкиваются с необъяснимыми искажениями реальности, поражающими разум космическими болезнями и ужасами заброшенных миров.
“Отголоски Бездны” – это не просто научная фантастика. Это исследование человеческой природы, ее силы и уязвимости, перед лицом бесконечности и вечной тайны космоса. Готовы ли вы услышать эти отголоски? При написании использовалась нейросеть. ChatGPT.

космическая фантастика

социальная фантастика

Отголоски Бездны

Необычный и юмористический взгляд на вечное, как все это мироздание могло быть создано и кем. 

юмористическая фантастика

Неустраненные ошибки

В ходе работы над диссертацией аспирант-математик Андрей Капустин неожиданно находит решение одной из нерешённых математических задач. Удастся ли ему защитить кандидатскую и с какими ещё трудностями ему предстоит столкнуться.

Трудный выбор

Петр Теченко - идеальный человек, которого настигла хандра и идеала. Счастье дает скуку, а скука несчастье. 

книги о путешествиях

контркультура

Петр Теченко

Аннотация – краткое точное изложение содержания статьи, включающее основные фактические сведения и выводы описываемой работы. Цель аннотации – дать читателю представление о содержании статьи без ознакомления с полным текстом. Добавка

медицинские журналы

Test_book_selfpub_1739315300

ноты

легкая промышленность

Test_book_selfpub_1739312464

Рассказ описывает таинственный обряд «похороны кукушки», в котором участвуют несколько девушек, стремящихся избавиться от бед и изменить свою судьбу. В центре событий – Наталья и Жаклин, которые проходят через ритуал обмена вещами, символизирующий перерождение и новый жизненный путь.
После завершения обряда Феврония Фёдоровна передает Наталье корни травы «кукушкины слёзы» и учит, как приготовить магический отвар. Жаклин и Наталья, ранее чужие друг другу, проникаются сестринской привязанностью. Наталья возвращается домой, где ее подруга Ирина обеспокоена ее исчезновением, но Наталья предпочитает не раскрывать тайну произошедшего.

Похороны кукушки

Полная версия

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

Другие книги автора