An essential introduction to conducting the various stages of medical device clinical trials Clinical research continues to be one of the most vital components of pharmaceutical, biostatistical, and medical studies. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials provides a uniform methodology for conducting and managing clinical trials. Written in a style that is accessible to readers from diverse educational and professional backgrounds, this book provides an in-depth and broad overview for successfully performing clinical tasks and activities. Throughout the book, practical examples compiled from both the author's and other researchers' previous clinical trial experiences are discussed in a sequential manner as they occur in the study, starting from the development of the clinical protocol and the selection of clinical sites and ending with the completion of the final clinical study report. Next, readers are guided through the development of important clinical documents, including informed consent forms, case report forms, and study logs. A careful review of the Food and Drug Administration (FDA) and International Conference on Harmonisation (ICH) regulations applicable to medical devices is also featured. Additional coverage includes: Qualification and selection of investigators Study monitoring visits Definitions and reporting procedures for adverse events The use of biostatistical methodology in clinical research, including the use of biostatistics for sample size determination and study endpoints The roles and responsibilities of all members of a clinical research team The book concludes with an insightful discussion of special ethical conduct for human research and challenging issues to consider during the design of clinical studies. A glossary lists important clinical and statistical terms used in clinical research, and an extensive reference section provides additional resources for the most up-to-date literature on the topic. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials is an excellent book for clinical research or epidemiology courses at the upper-undergraduate and graduate levels. It is also an indispensable reference for clinical research associates, clinical managers, clinical scientists, biostatisticians, pharmacologists, and any professional working in the field of clinical research who would like to better understand clinical research practices.

медицина

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

The Design and Management of Medical Device Clinical Trials. Strategies and Challenges

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

— Я Санту на ночь не вызывала!
— А я сам пришел. Добровольно. Чтобы ты мне долг вернула.
— Какой ещё долг?! — вспыхиваю как спичка от возмущения. — Я никому ничего не должна!
— Должна, — ухмыляется мерзавец. — На моих пальцах стонала. Удовольствие никто не доставляет бесплатно, Снегурочка. Так что давай. Раздевайся и бегом ко мне.
***
Кто бы мог подумать, что желание, загаданное в полночь, сбудется за считанные минуты!
Новый год. Я. И Санта.
Самая жаркая ночь в моей жизни!
— Кто там говорил, что не вызывал Санту? — хриплый бархатистый голос крышу сносит.
— Т-точно не я... Продолжа-а-ай... Не останавливайся, умоля-я-я-ю...

Санта на ночь

«Лебединое озеро» – самый знаменитый балет в мире!
Но спектакль под угрозой срыва из-за коварного похищения бесценной диадемы, которая принадлежала самой Екатерине Великой. Кто сможет найти похитителя и вернуть драгоценность прежде, чем пропажу обнаружат?
Удивительно, но сделать это под силу только Великолепной пятёрке – команде храбрых уличных бродяг, к которой присоединилась очаровательная собачка прима-балерины.
Открывай скорее книгу и узнавай всё о приключениях четырёхлапых друзей!

детские приключения

детские детективы

Великолепная пятерка. Официальная новеллизация

Лика – гонщица, и она привыкла жить на высоких скоростях, пока волей древних богов не оказалась в мире Двух Лун. Теперь ее зовут Аэлика, она - королева бригантов, а вместо трехсот лошадиных сил в ее колесницу запряжена лишь пара белоснежных коней.
Этот варварский мир зовется Альбионом, в нем есть магия, а еще здесь... обитают драконы. Именно здесь ей предстоит жить и править, а еще надеяться, что эти самые боги не откажутся исполнить ее три самых заветных желания. Ведь они порядком ей задолжали!

фэнтези про драконов

На Пределе

1947-й. Чарли Сент-Клер, выдворенная семьей из родной Америки за проступок, граничащий с преступлением против приличий, прибывает в Европу, надеясь разыскать свою кузину, пропавшую во Франции во время немецкой оккупации. 1915-й. Юная Эва Гардинер рвется воевать против немцев, и неожиданно такой шанс ей предоставляется. Разведывательное управление предлагает Эве стать агентом на французской территории, занятой бошами. Опекать ее будет знаменитая Алиса, королева шпионов, управляющая разведывательной сетью прямо под носом у немцев. Тридцать лет спустя Эва, придавленная гнетом вины за предательство, разрушившее сеть Алисы, проводит свои дни в полуразрушенном лондонском доме, пытаясь заглушить отчаяние и боль спиртным. Но однажды ее уединение нарушает незнакомая девушка и произносит имя, которое Эва не слышала уже много лет. И с этой минуты бывшая шпионка и бывшая студентка начинают поиски, которые заведут их слишком далеко.
В основе романа лежит подлинная история знаменитой сети Алисы, самой эффективной разведывательной организации, действовавшей на территории Франции во время Первой мировой войны.
В книге присутствует нецензурная брань!

исторические приключения

зарубежные приключения

историческая литература

спецслужбы

шпионы

Первая мировая война

реальные истории

шпионаж

Сеть Алисы

«Фаворитка Темного Короля» – фантастический роман Тори Озолс, жанр любовное фэнтези.
Меня зовут Кейси Климент. Успешный адвокат в одной из самых крупных юридических контор в мире, специализирующейся на делах Тилвит Тег. А еще любимая жена амбициозного политика, выступающего за экспансию волшебного народа. Я привыкла к камерам, фотовспышкам и журналистам. Но если раньше их внимание к моей персоне было вызвано лишь статусом верной жены, то сейчас их основной интерес – именно моя личность. «Почему?» – спросите вы. Я – Фаворитка Короля Тёмного Двора. Вокруг меня предательство и ложь, смертоносная магия и интриги королевского двора, опасности и всепоглощающая страсть. И это моя история борьбы за выживание.
© Озолс Тори© ИДДК


Фаворитка Тёмного Короля

Это случилось на свадьбе сестры. Прямо в Храме. Появился ОН. Сумрачный дракон, которого я успела возненавидеть. Одного взгляда в его бесстыжие черные глаза хватило, чтобы… осознать. Я его истинная. И что теперь? А теперь всё, у меня есть тридцать дней, чтобы разорвать с ним эту связь и не позволить клеймить себя. У драконов даже негласное правило есть: встретил истинную – хватай и беги. Что чешуйчатый и сделал… 
Повесть. ХЭ. Серия: Наедине с драконом

Наедине с драконом. Простишь меня, истинная?

В тёмном городке на окраине происходит убийство. Жертва — сын влиятельного чиновника, наживший много врагов. В то же время бесследно исчезают две молодые девушки. Тело одной из них вскоре обнаруживается в лесу. Шеф местной полиции берётся за расследование и пытается отыскать виновников. Жители странного Блэкхолла хранят свои чёрные секреты, и каждый из них может привести к разгадке страшной тайны.

В книге используются цитаты из знаменитой песни «Where the Wild Roses Grow»  ("Где дикие розы цветут") авторства Nick Cave & The Bad Seeds & Kylie Minogue

полицейские детективы

Три трупа в Блэкхолле

Полная версия

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

Другие книги автора