Name: Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products
Rating: 3 (7 reviews)
Author: Dennis Jenke

Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials Dennis Jenke Important safety aspects of compatibility for therapeutic products and their manufacturing systems, delivery devices, and containers Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials helps pharmaceutical, toxicology, analytical, and regulatory affairs professionals assess the safety of leachable and extractable chemicals associated with drug product packaging, manufacturing systems, and devices. The most comprehensive resource available, its coverage includes the strategies, tactics, and regulatory requirements for performing safety assessments, along with the means for interpreting results. Structured around a logical framework for an extractables and leachables safety assessment and closely linked to the pharmaceutical product development process, Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials directly addresses the fundamental questions of «what activities need to be performed to completely, efficiently, and effectively address the issue of product safety from an extractables and leachables perspective?» and «when do the various required activities need to be performed?» Specifically, the chapters describe: Pertinent regulations and practical ways to meet guidelines Coordinating manufacturing, storage, and delivery systems development and qualification with therapeutic product development Materials characterization and the materials screening process Component and/or system qualification (illustrated by several case studies) Performing validation/migration studies and interpreting and reporting the results Creating a product registration dossier and putting it through regulatory review Product maintenance (Change Control) from an extractables and leachables perspective Likely future developments in extractables and leachables assessment Additionally, the book's appendix provides a database, including CAS registry numbers, chemical formulas and molecular weights of extractable/leachable substances that have been reported in the chemical literature. Detailing the interconnected roles played by analytical chemistry, biological science, toxicology, and regulatory science, Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials supplies a much-needed, comprehensive resource to all those in pharmaceutical product or medical device development.

фармакология

медицина

Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Добро пожаловать в Загогулино, где жизнь течет, как река после дождя – бурно, но непредсказуемо! Когда у библиотекарши Елизаветы Петровны пропадает корова Буренка, кормилица всей семьи, начинается настоящее приключение. Рассеянный пастух Иван, виновный в пропаже, пытается исправить свою ошибку. Неугомонные сыновья Елизаветы Петровны, вдохновленные рыцарскими романами, устраивают собственное расследование. Деревенская сплетница Варвара строит козни. Вас ждет калейдоскоп смешных ситуаций, неожиданных поворотов и, конечно же, счастливый финал! Эта история – о том, как важно не унывать, верить в себя и о том, что даже в самой обычной деревне могут происходить настоящие чудеса.

юмористическая проза

Корова, Достоевский и пастух: Хроники Загогулино

Устали от бесконечных попыток привлечь внимание мужчины, чувствуя себя преследующей стороной в этих отношениях? Хотите перевернуть сценарий и насладиться игрой, где он будет за вами бегать? Это вполне достижимо.

семейная психология

любовь и отношения

Как заставить мужчину бегать за вами

Либидо — это не только биологический процесс, но и важная часть общего здоровья человека, на которую влияют как физические, так и психологические факторы. 

Только проверенные способы. От правильного питания о психологического состояния которое влияет на нашу сексуальную влеченность. 

секс / секс-руководства

100 верных способов повысить сексуальную влеченность

"Багряный Пыль Суз" - это захватывающий исторический роман, действие которого разворачивается в древнем городе Сузы, колыбели древней цивилизации, расположенном на территории современного Ирана. Главная героиня, Амарна, - археолог из дальних земель, приезжает в Сузы, очарованная легендами о могущественном артефакте, известном как Око Ахурамазды.

исторические приключения

историческое фэнтези

Багряный Пыль Суз

Книга «Экосистема AI и творчества: Как объединить технологии и ремёсленное мастерство для успеха в бизнесе» представляет собой масштабное исследование, посвящённое синергии традиционных ремёсел и современных технологий искусственного интеллекта. В произведении авторы проводят исторический экскурс в мир ремёсел, прослеживая эволюцию ручного труда от древних техник до современного производства, сталкивающегося с вызовами массового производства и автоматизации.

Далее книга подробно описывает путь становления и развития искусственного интеллекта — от первых вычислительных алгоритмов до прорывных технологий глубокого обучения, которые уже сегодня трансформируют творческие индустрии. Особое внимание уделено практическому применению AI в ремёсленном производстве: как сохранить уникальность ручной работы, оптимизировать производственные процессы и создать гибридные модели бизнеса, где традиции и инновации работают в гармонии.



интернет-бизнес

рукоделие и ремесла

бизнес-стратегии

Экосистема AI и творчества: Как объединить технологии и ремесленное мастерство для успеха в бизнесе

В пыльном и пропитанном солнцем городе Сидон, во времена соперничества с Тиром, молодой гончар случайно натыкается на загадочную карту, которая ведет к давно потерянным артефактам, способным изменить баланс сил и раскрыть темное прошлое его семьи.

историческая литература

Пески Сидона: Хранители Тира

Данные тренинги рассчитаны научить важным моментам, привить установки в мышлении, прокачать навыки, проработать себя, психотравмы и т.д. 

психологические тренинги

Тренинг «В миллионеры за шаг мысли»

Полная версия

Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products

Другие книги автора