Name: Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products
Rating: 3 (7 reviews)
Author: Dennis Jenke

Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials Dennis Jenke Important safety aspects of compatibility for therapeutic products and their manufacturing systems, delivery devices, and containers Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials helps pharmaceutical, toxicology, analytical, and regulatory affairs professionals assess the safety of leachable and extractable chemicals associated with drug product packaging, manufacturing systems, and devices. The most comprehensive resource available, its coverage includes the strategies, tactics, and regulatory requirements for performing safety assessments, along with the means for interpreting results. Structured around a logical framework for an extractables and leachables safety assessment and closely linked to the pharmaceutical product development process, Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials directly addresses the fundamental questions of «what activities need to be performed to completely, efficiently, and effectively address the issue of product safety from an extractables and leachables perspective?» and «when do the various required activities need to be performed?» Specifically, the chapters describe: Pertinent regulations and practical ways to meet guidelines Coordinating manufacturing, storage, and delivery systems development and qualification with therapeutic product development Materials characterization and the materials screening process Component and/or system qualification (illustrated by several case studies) Performing validation/migration studies and interpreting and reporting the results Creating a product registration dossier and putting it through regulatory review Product maintenance (Change Control) from an extractables and leachables perspective Likely future developments in extractables and leachables assessment Additionally, the book's appendix provides a database, including CAS registry numbers, chemical formulas and molecular weights of extractable/leachable substances that have been reported in the chemical literature. Detailing the interconnected roles played by analytical chemistry, biological science, toxicology, and regulatory science, Compatibility of Pharmaceutical Products and Contact Materials supplies a much-needed, comprehensive resource to all those in pharmaceutical product or medical device development.

фармакология

медицина

Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Япония. 1862 год. Наследник великолепного Благородного Дома, развернувшего свою деятельность в Стране восходящего солнца… Прямой потомок первого сёгуна Торанаги, сражающегося за то, чтобы его страна преодолела средневековые традиции и вступила в современную эпоху… Красивая молодая француженка, которая разрывается между честолюбием и любовью… Их жизни переплетаются на экзотической земле, вновь открытой для иностранцев – гайдзинов. Их страсти смешиваются с желаниями монархов и дипломатов, убийц, куртизанок и шпионов.
«Гайдзин» – один из романов, рассказывающих о прошлом Благородного Дома Струанов.

исторические приключения

зарубежные приключения

интриги

Япония

становление героя

борьба за власть

опасные приключения

Гайдзин

В этой книге я описываю мой выход из бренного тела к свободе полета, а также задумываюсь о том, что свобода и одиночество всегда идут рука об руку. 

Свобода

Почуяв слабость Благородного Дома, непримиримые враги, заклятые соперники и даже друзья строят планы по захвату компании, желая урвать кусок пожирнее. Американец ведет двойную игру, вступая в переговоры с давним противником Благородного Дома. Друзья и члены самой семьи Иэна, желая поживиться, готовы продать секреты, причем как можно дороже. Бурные события сменяют друг друга с невероятной скоростью. Здесь и похищения, убийства, финансовые махинации, противостояние семейств, предательство, любовь, интриги, стихийные бедствия и неумолимое течение судьбы. Благородный Дом стоит на краю пропасти. Лишь чудо может спасти его…

историческая литература

портрет эпохи

авантюрные романы

власть денег

Гонконг

Юго-Восточная Азия

Благородный Дом. Роман о Гонконге. Книга 2. Рискованная игра

"– Можно я досмотрю сказку? – неожиданно сказал он.

– Мы не знаем, каким будет конец, - пожал плечами старик.

– А разве бывает конец у любви?

– Хотелось бы думать, что – нет. Но жизнь конечна. Не теряй времени."


социальная фантастика

городское фэнтези

Чудеса в центре тишины

Анна сошлась с Дмитрием. К чему это приведёт и как ломается человек, всё это в книге.

Продолжение книги А.П.Чехова ,,Дама с собачкой ". Прочтение рассказа Чехова не требуется, всё объясняется в тексте. 

Действия происходят в настоящем, возможны и другие на совпадения. Всё выдумано мной, Чехов такое не писал.

(Обзоры и любые другие упоминания текста - допустимы и приветствуются.  Полное или частичное копирование текста - запрещено, тем более в коммерческих целях)

Дама Без Собачки

     В заснеженных землях Альфариса, где зима никогда не уходит, жизнь деревни Рагнстад течёт в вечном страхе перед лесом, который простирается на горизонте, словно граница между миром людей и неизведанной тьмой. Адель, местная целительница, привыкшая заботиться о других, но забывшая о себе, мечтает найти тепло, которое смогло бы согреть её сердце.
     Её размеренная жизнь меняется с появлением Дрейга — сурового воина с таинственным прошлым, ищущего не просто убежища, а способа начать всё заново. Укупив заброшенную усадьбу на краю леса, он сталкивается не только с предрассудками местных жителей, но и с собственной болью, которую скрывают шрамы его души.
     Между Адель и Дрейгом зарождается чувство, которое пробивается сквозь холод Альфариса, словно первый луч солнца после долгой зимы. Но лес не отпускает их, шепча свои мрачные тайны, а прошлое каждого из них грозит разрушить всё, что они пытаются построить вместе.
     

любовно-фантастические романы

Осколки зимнего света

Только вчера я была обычной студенткой, у меня была нормальная жизнь, но тут рррраз - и я падаю в пропасть. В буквальном смысле! А потом все, как снежный ком - ссора с наглым драконом, появление у меня необычной магии, которая не встречалась уже несколько сот лет и много чего еще. И как вы думаете, кто стал моим куратором? Совершенно верно - тот самый недовольный дракон, который к тому же оказался императором! А еще кажется, что за мной продолжают охотиться... Ну и что со всем этим делать прикажете?!

 


юмористическое фэнтези

магические академии

Империя белого дракона

Полная версия

Compatibility of Pharmaceutical Solutions and Contact Materials. Safety Assessments of Extractables and Leachables for Pharmaceutical Products

Другие книги автора