The concepts, applications, and practical issues of Quality by Design Quality by Design (QbD) is a new framework currently being implemented by the FDA, as well as EU and Japanese regulatory agencies, to ensure better understanding of the process so as to yield a consistent and high-quality pharmaceutical product. QbD breaks from past approaches in assuming that drug quality cannot be tested into products; rather, it must be built into every step of the product creation process. Quality by Design: Perspectives and Case Studies presents the first systematic approach to QbD in the biotech industry. A comprehensive resource, it combines an in-depth explanation of basic concepts with real-life case studies that illustrate the practical aspects of QbD implementation. In this single source, leading authorities from the biotechnology industry and the FDA discuss such topics as: The understanding and development of the product's critical quality attributes (CQA) Development of the design space for a manufacturing process How to employ QbD to design a formulation process Raw material analysis and control strategy for QbD Process Analytical Technology (PAT) and how it relates to QbD Relevant PAT tools and applications for the pharmaceutical industry The uses of risk assessment and management in QbD Filing QbD information in regulatory documents The application of multivariate data analysis (MVDA) to QbD Filled with vivid case studies that illustrate QbD at work in companies today, Quality by Design is a core reference for scientists in the biopharmaceutical industry, regulatory agencies, and students.

учебная и научная литература

научно-популярная литература

зарубежная образовательная литература

знания и навыки

Quality by Design for Biopharmaceuticals

любовные романы

фэнтези

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

детективы

об истории серьезно

приключения

книги о приключениях

ужасы / мистика

учебники и пособия для вузов

cтихи, поэзия

книги по психологии

стихи и поэзия

гуманитарные и общественные науки

русская классика

мистика

боевики, остросюжетная литература

публицистическая литература

В книге простым языком описаны действительно рабочие стратегии торговли на рынке фьючерсов, да и на любом спекулятивном рынке, поскольку основаны на фундаментальном принципе движения цены. Я кратко изложил выжимку для тех, кто не хочет тратить много времени и денег на изучение многочисленных стратегий различных псевдогуру и хочет быстро получить понимание, что лежит в основе прибыльной торговли на рынке. То что не стоит дорого, должно даваться дешево. В этом суть.
Литрес не несет ответственности за представленную в книге информацию. 

Forex

трейдинг

советы от гуру

Трейдинг – это просто. Мой вечный робот на рынке фьючерсов FORTS, Московская биржа

Вселенная огромна, а планеты просто ее маленькие составляющие. Он из более развитого мира, который обрек себя на вымирание, сам того не зная. Она просто девушка - живая, эмоциональная, не подверженная общим правилам. Он отверженный, отступник, который принял сторону друзей, а не всего внешнего мира. У него есть свой кодекс. Она просто стала невольным участником всех приключений, но еще у нее появилась главная цель: вернуть только ему весь спектр чувств, от которых он отказался. Чья возьмет? Властный и деспотичный солдат или доверчивая девчонка? Ответ где-то там... 

космическая фантастика

остросюжетные любовные романы

любовно-фантастические романы

Возрождение Теарианы

В сборник вошли стихи о современности и современниках, о многогранном мире, в котором мы живём, о том, что остаётся в памяти навсегда. Завершают сборник стихи, написанные для повести "Свинцовый крест".



Ты пришёл в этот мир

Моя любимая работа заключается в том, чтобы заставить людей улыбаться. Вот только один бравый вояка, от которого у меня даже мурашки по коже, ни в какую не хочет мне сдаваться. Ха! Не на ту нарвался!
Ради своих убеждений и, само собой, победы я заключаю с ним пари: в течение двух недель мой настоящий полковник не устоит и всё-таки подарит мне свою улыбку.
Но я собираюсь не только нафеячить ему хорошее настроение, но и влюбить в себя.

короткие любовные романы

юмор

Фея для полковника

Герой вспоминает свою юношескую связь с девушкой по имени Кристина и, пытаясь понять, что было между ними на самом деле, интуитивно ищет ответы в стихах Верлена. 
Это не столько рассказ, сколько лирика – на грани сна и воспоминаний, где важна не фабула, а вибрация между строк.

Консонанс

От гнилых корней тяжело расти. И какого счастья ждать на зле? Чего настойчиво требуют от жизни люди, кто готов на любое преступление ради сиюминутного комфорта?

воспитание детей

семейная психология

Две Леры

Диагноз - смертный приговор? Или смерть до смерти? Или приключения? Надо ли слушать тех, кто за предательство?

здоровье

Лера уходит в небо, или Тяжёлая лёгкость

Полная версия

Quality by Design for Biopharmaceuticals