­The authoritative guide for Data Monitoring Committees—fully revised and updated The number of clinical trials sponsored by government agencies and pharmaceutical companies has grown in recent years, prompting an increased need for interim monitoring of data on safety and efficacy. Data Monitoring Committees (DMCs) are an essential component of many clinical trials, safeguarding trial participants and protecting the credibility and validity of the study. Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition offers practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees, providing a practical overview of the establishment, purpose, and responsibilities of these committees. Examination of topics such as the composition and independence of DMCs, statistical, philosophical and ethical considerations, and determining when a DMC is needed, presents readers with a comprehensive foundational knowledge of clinical trial oversight. Providing recent examples to illustrate DMC principles, this fully-updated guide reflects current developments and practices in clinical trial oversight and offers expanded coverage of emerging issues and challenges in the field. This new second edition covers the most current information on DMC policies, issues in monitoring trials using new designs, and recent trial publications relevant to DMC decision-making. • Presents practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees • Illustrates the types of challenging issues Data Monitoring Committees face in practical situations • Provides updated and expanded coverage of topics including regulatory and funding agency guidelines and trial designs and their associated demands and limitations • Includes a new chapter addressing legal issues that affect DMC members and discusses general litigation concerns relevant to clinical research • Expands treatment of current journal publications addressing DMC issues Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition is a must-have text for anyone engaged in DMC activities as well as trial sponsors, clinical trial researchers, regulatory and bioethics professionals, and those associated with clinical trials in academic, government and industry settings.

фармакология

медицина

Data Monitoring Committees in Clinical Trials. A Practical Perspective

Data Monitoring Committees in Clinical Trials

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

В книге «Экзопланеты и фракталы» рассказывается о встрече двух старых друзей — Петра Свирского и Влада Владимова. Влад — известный фрактальщик, магистр, эзотерик, программист и обладатель сертификата MBA. Он приехал к Петру, чтобы поделиться своим последним проектом. Влад создал фрактальную компьютерную систему управления хаосом и синтезировал пространственную переориентацию космического аппарата с помощью создания динамического хаоса в его угловом движении. Он уверен, что хаос можно рассматривать как положительное явление, и предлагает использовать его для управления космическими аппаратами. Пётр, хотя и не до конца понимает научную терминологию, впечатлён идеями Влада. Друзья решают обсудить проект подробнее на следующий день, а пока — выпить чаю и поговорить о других вещах. Но вскоре случаются более странные вещи. В проект друзей вмешивается фэнтезийное существо. Роман посвящён традиционной ситуации произведений жанра фэнтези: судьбе учёных, переступающих грань неизвестного.

городское фэнтези

Экзопланеты и фракталы

Ли оказывается в деревне Мараса, вдали от городской жизни и интернета. Её привозит туда мать, чтобы она научилась любить чтение. Ли не хочет проводить лето в деревне и считает, что её лишили возможности хорошо отдохнуть. В деревне Ли встречает Илья Николаевич — бывший учитель литературы матери Ли. Он обещает, что не будет заставлять Ли читать, но предлагает ей сходить в библиотеку. Ли спорит с Ильёй Николаевичем и выражает своё недовольство по поводу вынужденного пребывания в деревне. История обещает показать, как Ли будет адаптироваться к жизни в деревне и как она изменит своё отношение к чтению.

детская проза

детские приключения

детская фантастика

Мараса. Зона без Интернета

Перед вами истории судеб одной женщины и одного мужчины, реально существовавших в эпоху викингов. Роман вдохновлён историческим источником - "Книгой о взятии земли" (Landnamabok), повествующей о заселении Исландии в конце девятого - начале десятого веков. Можно сказать, что это - авторская реконструкция недосказанного в "Книге". Это произведение - своего рода художественные биографии людей той эпохи. А ещё это история любви. Ведь любовь живёт в сердцах людей во все времена. Современная "упаковка" историй из истории призвана перекинуть своеобразный мостик между днём сегодняшним и далёким прошлым.

исторические любовные романы

исторические приключения

историческая литература

Истории из истории

В нашем доме поселился замечательный сосед... На самом деле - нет! Новый жилец - редкостный гад, и мне очень хотелось, чтобы он съехал. А уж когда я узнала его маленькую грязную тайну, захотелось вдвойне. Дёрнул же меня черт взглянуть на то, что никогда бы не хотела увидеть...

Сосед с сюрпризом

Елка, мандарины, подарки – обычные предновогодние хлопоты. Но только не у меня. Я пытаюсь поймать мужа на измене! Одно случайное сообщение перевернуло мою семейную жизнь, казавшуюся идеальной. И помогает мне... бывший. Моя первая большая любовь. И, кажется, все еще не забытая.

В истории есть:
❄неожиданная встреча бывших
❄месть изменнику
❄полный ХЭ под бой курантов

В новый год со старым счастьем

Она пыталась удержать зонт, но он то и дело хотел вырваться из рук. В одно мгновение закружил ветер, и зонт упал на коричневый ботинок незнакомца. Он улыбнулся. Это было начало большой истории...

остросюжетные любовные романы

эротические романы

Ты свободна, малышка

В мире, где древние руны властвуют над судьбами людей, а войны между королевствами становятся неизбежными, молодой мечник Фолькрид вместе со своим другом Рагнаром отправляется в далекое путешествие через опасные земли. Бежав из темницы и оставив за спиной руины своего дома, они стремятся достичь королевства Ферентц, надеясь обрести там силу и влияние, чтобы противостоять угрозе, исходящей от таинственного Культа Зависти.

Фолкрид, воспитанный в суровой школе жизни среди гор Алвальда, обладает несгибаемым духом и мастерством владения мечом. Однако впереди его ждут испытания, требующие не только физической силы, но и мудрости. Мир вокруг него трещит по швам, и каждое решение может изменить ход событий навсегда.

По мере продвижения к своей цели, Фолькрид сталкивается с загадочными открытиями, которые могут перевернуть все его представления о мире. Вместе с друзьями он должен разгадать тайны, скрытые в глубинах Ферентца, и найти свое место в борьбе против зловещих сил. 

книги про волшебников

боевое фэнтези

Ферентц: Путь мечника. Том I

Полная версия

Data Monitoring Committees in Clinical Trials. A Practical Perspective

Другие книги автора