An essential introduction to conducting the various stages of medical device clinical trials Clinical research continues to be one of the most vital components of pharmaceutical, biostatistical, and medical studies. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials provides a uniform methodology for conducting and managing clinical trials. Written in a style that is accessible to readers from diverse educational and professional backgrounds, this book provides an in-depth and broad overview for successfully performing clinical tasks and activities. Throughout the book, practical examples compiled from both the author's and other researchers' previous clinical trial experiences are discussed in a sequential manner as they occur in the study, starting from the development of the clinical protocol and the selection of clinical sites and ending with the completion of the final clinical study report. Next, readers are guided through the development of important clinical documents, including informed consent forms, case report forms, and study logs. A careful review of the Food and Drug Administration (FDA) and International Conference on Harmonisation (ICH) regulations applicable to medical devices is also featured. Additional coverage includes: Qualification and selection of investigators Study monitoring visits Definitions and reporting procedures for adverse events The use of biostatistical methodology in clinical research, including the use of biostatistics for sample size determination and study endpoints The roles and responsibilities of all members of a clinical research team The book concludes with an insightful discussion of special ethical conduct for human research and challenging issues to consider during the design of clinical studies. A glossary lists important clinical and statistical terms used in clinical research, and an extensive reference section provides additional resources for the most up-to-date literature on the topic. Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials is an excellent book for clinical research or epidemiology courses at the upper-undergraduate and graduate levels. It is also an indispensable reference for clinical research associates, clinical managers, clinical scientists, biostatisticians, pharmacologists, and any professional working in the field of clinical research who would like to better understand clinical research practices.

медицина / здравоохранение

медицина

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

The Design and Management of Medical Device Clinical Trials. Strategies and Challenges

любовные романы

фэнтези

учебная и научная литература

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

детективы

об истории серьезно

приключения

книги о приключениях

ужасы / мистика

учебники и пособия для вузов

cтихи, поэзия

книги по психологии

стихи и поэзия

гуманитарные и общественные науки

русская классика

мистика

боевики, остросюжетная литература

публицистическая литература

Осень в Санкт-Петербурге XXIII века завораживает своей красотой и пугает смертельной угрозой. Город, превратившийся в элитный курорт после падения астероида, скрывает мрачную тайну: женщины погибают от внезапного разрыва сердца, а их лица застывают в гримасе немого ужаса. Ни следов, ни улик, ни понятных мотивов — только леденящий душу осенний холод, пропитанный страхом. 
Как противостоять убийце, который уничтожает жертв, даже не прикасаясь к ним? На этот вопрос предстоит ответить детективу Алии Орловой, вступившей в смертельную игру с незримым противником.
Техноосень переходит в следующую фазу…

научная фантастика

детективная фантастика

триллеры

Техноосень

Человечество на грани гибели находит перспективную для переселения планету за пределами Солнечной системы. На разведку отправляется новый экспериментальный звездолет "Серебряная стрела". Их полет как прыжок в неизвестность, наполненный опасностями и испытаниями. В этом хаосе экипажу не стоит забывать, что их главная цель  - сохранить жизнь. 

киберпанк

космическая фантастика

Серебряная стрела

Мир жесток и несправедлив, в особенности к слабым и обездоленным. Аника - девушка, живущая в трущобах города, полного кибернетически усиленных наёмников, бандитов и корпораций, покидает дом ради заработка. Она ещё не знает, какие испытания для неё готовит грядущий день.

Аника

Поэзия А.М. Каменского отмечена постижением сложных духовных состояний современника, переплетением судеб и житейских коллизий. Стихи Каменского зачастую резкие и даже угловатые, притягивают к себе каким-то внутренним магнетизмом, обаянием свежести. Лирический герой книги - человек очень откровенный, как говорится "душа нараспашку", нередко излишне прямолинеен в своих утверждениях, ему хочется устранить досадные дисгармонии, своим прикосновением сделать мир светлее, а людей чище.

русская поэзия

Белые буквы

Перед вами романтическая и мистическая  история зарождения любви между молодым русским  мужчиной  и японской девушкой, которых судьба свела в Токио на семинаре айкидо. Настоящему чувству не смогут стать помехой ни предыдущий неудачный опыт отношений, ни разница происхождения и менталитета, ни языковой барьер. Возникает вопрос: а  такие ли уж мы все разные?

любовное фэнтези

Роковой Атеми

Что важнее — построить совершенно новое общество, свободное от ошибок прошлого, или отомстить за многолетние издевательства одноклассников? 
Бывшая жертва травли выбирает второе и манипулирует новоприбывшими, заставляя их жить в постоянном страхе и ненависти. Герою удаётся взять под контроль морально разложившийся лагерь но только за счёт ограничения свободы выбора. Пока всё работает — даже соседние миры больше не присылают новых монстров... Пока. 
Зрители Мира впечатлены, но спокойствие и благополучие приедается. Дайте им действия, сцены с монстрами, загадочные происшествия, а возможно — любовь и предательство. 
Герой читал, что неограниченное правление, пусть даже с благими намерениями, плохо заканчивается. Он знает, что делает всё правильно, но боится, что станет тираном. 
Завести союзников было бы полезно, но как обеспечить их верность? Герою нужно думать быстро, всегда быть правым и одновременно готовиться защищать лагерь от надвигающейся атаки монстров.

русское фэнтези

фэнтези про драконов

героическое фэнтези

Церковь Исекай – 2

Выжженная пустошь. Полуденный зной. Бестолковая пальба. Всегда ли стоит упрямо добиваться желаемого?
Вырезанная глава из романа «Медик из гетто».

боевики

легкая проза

Двое под палящим солнцем

Полная версия

Design, Execution, and Management of Medical Device Clinical Trials

Другие книги автора