A practical guide to Quality by Design for pharmaceutical product development Pharmaceutical Quality by Design: A Practical Approach outlines a new and proven approach to pharmaceutical product development which is now being rolled out across the pharmaceutical industry internationally. Written by experts in the field, the text explores the QbD approach to product development. This innovative approach is based on the application of product and process understanding underpinned by a systematic methodology which can enable pharmaceutical companies to ensure that quality is built into the product. Familiarity with Quality by Design is essential for scientists working in the pharmaceutical industry. The authors take a practical approach and put the focus on the industrial aspects of the new QbD approach to pharmaceutical product development and manufacturing. The text covers quality risk management tools and analysis, applications of QbD to analytical methods, regulatory aspects, quality systems and knowledge management. In addition, the book explores the development and manufacture of drug substance and product, design of experiments, the role of excipients, multivariate analysis, and include several examples of applications of QbD in actual practice. This important resource: Covers the essential information about Quality by Design (QbD) that is at the heart of modern pharmaceutical development Puts the focus on the industrial aspects of the new QbD approach Includes several illustrative examples of applications of QbD in practice Offers advanced specialist topics that can be systematically applied to industry Pharmaceutical Quality by Design offers a guide to the principles and application of Quality by Design (QbD), the holistic approach to manufacturing that offers a complete understanding of the manufacturing processes involved, in order to yield consistent and high quality products.


химия полимеров

Pharmaceutical Quality by Design

современная русская литература

современная зарубежная литература

современные любовные романы

учебники и пособия для вузов

книги о приключениях

стихи и поэзия

русская классика

мистика

биографии и мемуары

зарубежная классика

книги по экономике

газеты

любовное фэнтези

публицистика

современные детективы

сказки

саморазвитие / личностный рост

научная фантастика

политология

историческая литература

Эта повесть о том, как обыкновенный человек становится частью великого плана спасения человечества, как странные стечения обстоятельств, хаотические факторы сливаются в единую картину мироздания. Кто мы? Мы — песчинки времени в вечности Вселенной, её семена жизни.

Цветок пустоши

Щедрость и готовность помогать другим могут сделать мир лучше, а их ценность выходит далеко за пределы денежного эквивалента. В конечном итоге, истинное богатство заключается не в количестве имеющихся у нас материальных благ, а в способности делиться своим временем, знаниями и ресурсами с теми, кто в этом нуждается.

мотивация

истории успеха

социокультурная деятельность

Богатый и дающий, как одно целое

Книга "Эмоции: ключ к личному и профессиональному успеху" предлагает глубокое погружение в мир эмоций и их влияние на нашу жизнь. Рассматривая эмоциональный интеллект (EI) как важный аспект взаимодействия с собой и окружающими, автор исследует, как эмоции формируют наши мысли, поведение и отношения. В 12 главах книги обсуждаются темы осознания и регуляции эмоций, их связь со здоровьем и карьерным ростом, а также практические стратегии для улучшения межличностных отношений и достижения личных целей. Читатели узнают о значении эмпатии, конструктивного разрешения конфликтов и развития устойчивости в различных сферах жизни. Книга служит практическим руководством для всех, кто стремится развить свои эмоциональные навыки и использовать их для создания более счастливой и успешной жизни. Это ценный ресурс для личностного роста и профессионального развития, подходящий как для специалистов, так и для широкой аудитории.

классики психологии

возрастная психология

о психологии популярно

Эмоции: ключ к личному и профессиональному успеху

Наш ум может всё. Почти всё.
Только вот просто так мозг на полных мощностях работать не будет.
Нужен допинг. Этим допингом стал препарат под названием «Проявитель».

Всего одна капля, и ваши чувства обостряются, преграды и комплексы теперь стёрты.
Две капли делают из вас машину для убийств. Вы видите слабые места противника, на ходу просчитываете варианты развития событий, ощущаете иначе ход времени.
Но главный вопрос не в том, что будет, если принять 3 капли. Или какие побочные действия.

Вопрос в другом - кому и для каких целей нужен «Проявитель»?
И если герою книги кажется, что он совершенно случайно его получил, то ему просто кажется.

От Автора, написавшего 11 бестселлеров. Интеллектуальный боевик, от которого сложно оторваться. Итак, допустим, к тебе в руки попал «Проявитель», твои действия?

социальная фантастика

триллеры

боевики

Проявитель


Карточки для подготовки к ЕГЭ устная часть Задание 3 ИНТЕРВЬЮ предназначены для самостоятельного повторения грамматики и вокабуляра по 200 топикам экзамена.

Данные карточки не предназначены для заучивания.

Их главное предназначение – освежить в памяти экзаменуемого словарный запас, показать возможную/примерную структуру ответа.

Главные правила экзамена:

1.    Вопрос ученик услышит в наушниках один раз, повтора не будет.

2.    Дано четкое время для ответа – 40 секунд.

3.    Ответить нужно развернуто, “Да/Нет/Не знаю” не принесут баллов. Если ответ неполный (менее двух предложений) или с базовыми ошибками, он не будет засчитан. Предложение  считаются по паре подлежащее + сказуемое.

4.    Диктор может задать 2 вопроса сразу. На них потребуется также два развернутых ответа, то есть, в ответе должно быть 4 грамматические основы.

ЕГЭ по иностранному языку

ЕГЭ- 2025 по английскому языку. Устная часть. Интервью. 200 Топиков

Накрепко запомнил штурмбаннфюрера Миллера советский разведчик Иван Талызин, выполнявший сложное задание в самом сердце гитлеровской Германии. Запомнил, но конечно же представить не мог, что судьба снова сведет его с фашистом, и произойдет это спустя годы после окончания войны в далекой латиноамериканской стране…

книги о войне

Тени Королевской впадины

Воспоминания Вильгельма Хёттля, сотрудника нацистской политической разведки, рассказывают о мощнейшем террористическом аппарате Третьего рейха – Главном управлении имперской безопасности. В своей книге Хёттль дает характеристики руководителям немецкой разведки, делится секретами нацистских спецслужб и разоблачает миф об Альпийском редуте, в котором гитлеровцы собирались дать последний бой в 1945 г.

зарубежная публицистика

военное дело / спецслужбы

Секретный фронт. Воспоминания сотрудника РСХА

Полная версия

Pharmaceutical Quality by Design