This second edition of a global bestseller has been completely redesigned and extensively rewritten to take into account the new Quality by Design (QbD) and lifecycle concepts in pharmaceutical manufacturing. As in the first edition, the fundamental requirements for analytical method validation are covered, but the second edition describes how these are applied systematically throughout the entire analytical lifecycle. QbD principles require adoption of a systematic approach to development and validation that begin with predefined objectives. For analytical methods these predefined objectives are established as an Analytical Target Profile (ATP). The book chapters are aligned with recently introduced standards and guidelines for manufacturing processes validation and follow the three stages of the analytical lifecycle: Method Design, Method Performance Qualification, and Continued Method Performance Verification. Case studies and examples from the pharmaceutical industry illustrate the concepts and guidelines presented, and the standards and regulations from the US (FDA), European (EMA) and global (ICH) regulatory authorities are considered throughout. The undisputed gold standard in the field.


медицина / здравоохранение

фармакология

Method Validation in Pharmaceutical Analysis. A Guide to Best Practice

Method Validation in Pharmaceutical Analysis

любовные романы

фэнтези

учебная и научная литература

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

детективы

об истории серьезно

приключения

книги о приключениях

ужасы / мистика

учебники и пособия для вузов

cтихи, поэзия

книги по психологии

стихи и поэзия

гуманитарные и общественные науки

русская классика

мистика

боевики, остросюжетная литература

публицистическая литература

Ты с рожденья выбран свыше.
Миру твой удел - нести добро,
 Зверя падшего сжигая зло.
Быть учеником тебе отныне!


сказки

Жизнь и приключение Нетеса

В мире Тенира, где магия и пророчества правят судьбами, сирота Кайл крадёт медальон, пробуждающий дух хранительницы Элианы. Артефакт ведёт его к Клинку Рассвета — оружию против Тьмы, поглотившей древних драконов. За клинком охотятся фанатики Культа Полумесяца, маги-предатели и Валтар — брат Кайла, ставший слугой Бездны.

С помощью Аэлины, эльфийки с тёмным прошлым, и Даррена, чародея с кровавыми долгами, Кайл бросает вызов проклятым лесам, летающим крепостям и мирам вне времени. Но сила клинка требует жертв: чтобы спасти Тенир, Кайл рискует стать тем, кого ненавидит.

Выбор между светом и тьмой, предательство брата и цена бессмертия — в эпичном фэнтези о том, как надежда рождается из пепла. Когда Тьма проснётся, лишь клинок решит, станет ли Кайл героем... или новой легендой ужаса...

книги про волшебников

фэнтези про драконов

Хроники Закатного Клинка

Серьезный современный бандит покупает привлекательную девушку и влюбляется в нее.

любовь и отношения

Сделка на счастье

Якутское имя Айяна означает «Путь».
Каждый рассказ в этом сборнике — тоже определенный путь, на который толкают героев искушение и страсть. К встрече или к разлуке, к эксперименту или к роковой ошибке, к проклятию или к любви.
Проследуй за ними и все увидишь своим глазами.

короткие любовные романы

эротические романы

эротические рассказы и истории

Когда цветёт липа

Третий день весны – день их знакомства и вместо подарка или каких-либо праздничных мероприятий она просит провести его с ней и поиграть в игру, которую она назвала: «день откровений». Этот день они проведут вдвоём, будут делать только то, что захотят, и он расскажет ей про свой тернистый, но исключительно правдивый путь к ней. Но что, если эта вполне безобидная на первый взгляд игра, окажется вовсе не такой, какой он себе её представлял? Ведь придёт время, когда настанет её очередь откровенничать и тогда перед ним откроется то, чего он предпочёл бы не знать. Будет ли его жизнь прежней и сможет ли он и дальше жить иллюзиями, которыми наполнено его сердце?

эротическая литература

От Я до А или коньяк, коты и сигареты

Однажды в канун Рождества Лева разыгрался, раздухарился и обнаружил себя на одном из знаменитых чердаков старого Парижа спящим сидя, прислонившись спиной к горячему дымоходу. Теперь он маленький трубочист Левка, весь черный от сажи, пробрался туда погреться. Но он там не один, а в компании таких же черных, как и он, чердачных драных котов... Рождество на крыше Парижа! Вот это приключение!

детская проза

книги для детей

книги для дошкольников

Лева, маленький трубочист в Рождественском Париже

Здравствуйте, дорогие мои читатели.
В этой книге представлены произведения, побуждающие к размышлениям о простом и вечном, о добре и зле, о благородности и подлости, и о многих других человеческих качествах, скрытых внутри нас.
Желаю приятного прочтения.
С уважением, Сергей.

фольклор

Мораль в простых истинах. Притчи

Полная версия

Method Validation in Pharmaceutical Analysis. A Guide to Best Practice

Другие книги автора