This second edition of a global bestseller has been completely redesigned and extensively rewritten to take into account the new Quality by Design (QbD) and lifecycle concepts in pharmaceutical manufacturing. As in the first edition, the fundamental requirements for analytical method validation are covered, but the second edition describes how these are applied systematically throughout the entire analytical lifecycle. QbD principles require adoption of a systematic approach to development and validation that begin with predefined objectives. For analytical methods these predefined objectives are established as an Analytical Target Profile (ATP). The book chapters are aligned with recently introduced standards and guidelines for manufacturing processes validation and follow the three stages of the analytical lifecycle: Method Design, Method Performance Qualification, and Continued Method Performance Verification. Case studies and examples from the pharmaceutical industry illustrate the concepts and guidelines presented, and the standards and regulations from the US (FDA), European (EMA) and global (ICH) regulatory authorities are considered throughout. The undisputed gold standard in the field.


фармакология

Method Validation in Pharmaceutical Analysis. A Guide to Best Practice

Method Validation in Pharmaceutical Analysis

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Захватывающая история «Звёздная тайна» переносит читателя в мир астрономии и древних тайн. Команда учёных из обсерватории «Пик звёзд» обнаруживает необъяснимую аномалию в космосе, излучающую странный свет. Расшифровав его, они понимают, что это предупреждение о древней угрозе, способной уничтожить Вселенную.

Элиас, Лидия, Даниэль, Рэй и Бен отправляются в опасное путешествие, проходя через «звёздные врата» и попадая в другие миры. Там они находят руины древней цивилизации и «Священную книгу» — источник знаний и силы. Но на пути к правде их ждут предательство, борьба за выживание и битва с силой, которую они едва понимают.

Смогут ли они спасти человечество от гибели? Или жажда власти и знаний уничтожит их самих? «Звёздная тайна» — это не только космическое приключение, но и размышление о выборе, ответственности и месте человека во Вселенной. Это история о надежде, мудрости и о том, что даже обычные люди способны изменить мир.

детективная фантастика

космическая фантастика

Звёздная тайна

Случайная встреча с бывшим грозит разрушить всю мою жизнь.
Это началось после нашей последней ссоры.
Где бы мы не находились, куда бы не бежали друг от друга. Каждое утро я и эта равнодушная скотина просыпаемся в одной постели!
Кажется нас прокляли!

любовь и отношения

Бывшие. Влюбись в меня снова!

Представьте, что однажды вся жизнь вокруг оказывается лишь одной девятой частью всего мира. Вы чувствуете, что устройство мира на самом деле абсолютно иное, вы постоянно думаете об этом, но понимаете всё только вы. А мир живёт своим чередом, ничего не меняется... Или?
Один ли вы такой? Как действовать дальше? Как во всём разобраться? И как вообще с этим связаны игры чужого Божественного начала?

героическая фантастика

героическое фэнтези

ЭтерВёрс. Хроники Девяти Реальностей

Если вы устали бороться с лишним весом,  от тренировок и диет, то эта книга для вас. Главный принцип - бережно к себе. 
Никаких голодовок и строгих ограничений! 

Ее особенность: не только помогает осознать, зачем вам лишние килограммы и устранить психологические причины их появления, но и позволяет связать полученные знания с жизнью, а мысли — с действиями.

Автор - психолог, специалист по коррекции веса и работе с расстройствами пищевого поведения. В книге собраны 15 техник для работы с подсознанием и 35 лайфхаков для самопомощи. Также очень много примеров из жизни, с которыми вы сталкиваетесь регулярно. 

Читайте, выполняйте упражнения и запускайте процессы, которые уберут лишний вес навсегда.
С этой книгой путь к стройной фигуре будет интересным. Вы забудете, что такое срыв. Ваше тело точно не останется равнодушным! 

Администрация сайта ЛитРес не несёт ответственности за представленную информацию. Могут иметься медицинские противопоказания, необходима консультация специалиста. 


похудение и диеты

практическая психология

Что скрывают лишние килограммы? Психология, упражнения, лайфхаки для реального похудения навсегда

Аннотация – краткое точное изложение содержания статьи, включающее основные фактические сведения и выводы описываемой работы. Цель аннотации – дать читателю представление о содержании статьи без ознакомления с полным текстом. Добавка

документальная литература

фармация

Test_book_selfpub_1737381767

– Вы сбили моего ребенка! – кричу на шефа и кидаюсь вперед. – Настенька, Настенька, – плача зову свою дочку. В груди происходит атомный взрыв и выжженная пустыня после.
– Нечего ребенка одного на “ватрушке” спускать! – рычит шеф. Стреляю в него злым взглядом.
Кидаюсь в сугроб. Утопая в глубоком снегу пробираюсь вперед и нахожу лежащую на надувной подушке дочку.
– Мама! Мама! Меня папа нашел! – сверкая глазами от счастья сообщает мне.
Ударилась головой… Сотрясение…
Только такие мысли и мелькают в голове, ведь нет никакого логичного объяснения словам доченьки.
Отец моей малышки наплевал на нее, ему она не нужна. Он укатил в отпуск на море со своей новой “любовью”, а мне даже на подарок для дочки на Новый год от себя не оставил денег.
– Милая моя, твой папа сейчас далеко, – пытаюсь успокоить ее.
– Да нет же, – радостно сообщает дочка. – Вот же он! – показывает рукой на моего шефа. – Тебя Дед Морож на шанках привез, да? Почему он тебя не научил правильно еждить?

Папа в подарок

Казалось бы, доброта – это понятие достаточно хорошо известно всем. Но мало кто задумывается о том, что это не только черта характера, но и элемент мировоззрения. С другой стороны, в настоящий момент отсутствуют работы, в которых доступно и популярно изложено более 150 аспектов анализа доброты. Общий объем работы составляет 2 тома с более 1000 страниц. Автор является профессиональным психотерапевтом, психологом, философом, писателем. Работа в значительной степени явилась результатом анализа более 50 тысяч личностей, особенностей и закономерностей их общения с другими людьми, взаимосвязи формирования судьбы человека в зависимости от характера и мировоззрения каждого из этих людей.



социальная философия

этика

Психология и философия доброты. т.2. часть 28

Полная версия

Method Validation in Pharmaceutical Analysis. A Guide to Best Practice

Другие книги автора