Bringing a new drug to market is a costly time-consuming process. Increased regional and international regulation over the last twenty years, while necessary, has only served to amplify these costs. In response to this escalation, developmental strategies have shifted towards a more global approach. In order to create the most cost-effective and safe processes, it is critical for those bringing drugs to market to understand both the globally accepted regulations and the local variations. Nonclinical Safety Assessment: A Guide to International Pharmaceutical Regulations provides a practical description of nonclinical drug development regulations and requirements in the major market regions. It includes: ICH – the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use National regulations, including US FDA, Canada, Mercosur and Brazil, South Africa, China, Japan, India and Australia Repeated dose toxicity studies Carcinogenicity; Genotoxicity; Developmental and reproductive toxicology; Immunotoxicology Biotechnology-derived pharmaceuticals Vaccine development Phototoxicity and photocarcinogenicity Degradants, impurities, excipients and metabolites Primarily intended for those professionals actively involved in the nonclinical and clinical development of a pharmaceutical product, including toxicologists, pharmacologists, clinicians and project managers, this book provides a roadmap for successful new drug approval and marketing.


фармакология

Nonclinical Safety Assessment. A Guide to International Pharmaceutical Regulations

The Fontana History of Chemistry

The Role of the Study Director in Nonclinical Studies. Pharmaceuticals, Chemicals, Medical Devices, and Pesticides

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Наш современник неведомо какими путями попадает в средние века. Да ещё в тело малолетнего барона. Моло того, его и всех его близких собираются убить взбунтовавшиеся подданные. Придётся как-то выкручиваться.

историческая фантастика

боевая фантастика

Леонхард фон Линдендорф. Барон

Продажи — это не просто сделки, скрипты и техники. Это целый мир, полный эмоций, энергии и взаимодействий. Многие видят в продажах сухую логику, но что, если за каждой сделкой стоит нечто большее? Настоящая аура продаж — это поток, в котором ты либо тонешь, либо управляешь им, чувствуя азарт, вовлечение и драйв.
Эта книга о том, как прочувствовать процесс, увидеть в нем больше, чем стандартные этапы переговоров. Вместе мы разберем, что делает продажи живыми, как менять свою энергетику и, самое главное, как получать удовольствие от работы, даже если сейчас она кажется рутиной.

техника продаж

управление продажами

Аура продаж

Наш герой продолжает проходить новые игровые квесты, заниматься крафтом и управлять своим царством, не подозревая о готовящемся против него заговоре. В итоге ему приходится защищать себя и Славию от нападения вражеских сил. 
В это же время администрацией игры готовится другое эпохальное событие  - открытие нового континента.  Алекс вошёл в число участников эпического похода, отправившихся покорять континент Лемурию. Вот только этот поход привёл к совершенно непредсказуемому результату.


Мир Археи 4

Что делать, если вам изменил муж?
План действий такой:
1. Находим и опустошаем все его заначки.
2. Берём себе в компанию лучшую подругу.
3. Улетаем туда, где тепло, море и солнце.
А дальше, если вам повезёт, приключения найдут вас сами.
Так и случилось с Люсей и её подругой Жанной. Стоило им ступить на землю воспетого в древнегреческих мифах острова Крит, как беды посыпались градом на их головы. Запретная страсть, семейные тайны, таинственные исчезновения и даже убийство. Опасность, приправленная бризом солёного моря и вкусом греческого вина.
Смогут ли подруги, как герои легенд, победить страшных чудовищ и распутать клубок загадок, который сплёл для них Минотавр?


остросюжетные любовные романы

иронические детективы

Прогулка с Минотавром. Автостопом по убийствам

«Люди умирают, будто во время чтения, даже не выпуская книгу из рук. Никаких увечий или проблем со здоровьем, которые могли бы привести к внезапной смерти. Полиция бессильна. Кто же этот загадочный "Убийца на страницах"?» - гласила статья в газете. 
Молодой детектив в сердцах швырнул бумаги на пол и стукнул кулаком по столу.  
"Как же они не понимают! Убийца - не человек! Они даже не догадываются, насколько подходящим является имя преступника, данное прессой. " 
                  
                              ***
     
Пифер - мало чем примечательный маленький городок, где жизнь протекает тихо и размеренно, а история про загадочного убийцу, орудовавшего 50 лет назад - постепенно стёрлась из истории, оставшись лишь в памяти стариков.
А жизнь продолжала своё ленивое течение, пока детектив на пенсии не умер с книгой в руках, а его внук не нашёл в его доме старую рукопись...



детективное фэнтези

Убийца на страницах

Цель аннотации – увеличить опыт в разработке веб  приложений. Книга подойдёт как для начинающих, так и для опытных программистов в сфере веб дизайна

дизайн

Mastering Web App Design: A Comprehensive Guide to Building Exceptional Digital Experiences

В эпоху стремительного развития технологий искусственного интеллекта, умение эффективно взаимодействовать с языковыми моделями становится неотъемлемым навыком для каждого. Книга "Как пользоваться чатом GPT" предлагает читателям освоить одно из самых мощных ИИ современности — чат-бота GPT.

В условиях, когда информация доступна на каждом шагу, способность использовать ИИ для решения повседневных задач и профессиональных вызовов становится важным конкурентным преимуществом. Эта книга станет вашим надежным помощником в освоении технологий, позволяя вам не только понять, как работает GPT, но и научиться применять его в различных сферах жизни.

Вы научитесь формулировать запросы так, чтобы получать наиболее точные и релевантные ответы. Книга предлагает практические советы по созданию контекста для общения с ИИ, что значительно повысит качество взаимодействия и сделает его более продуктивным. 

интернет-маркетинг

копирайтинг

IT-менеджмент

Как пользоваться чатом GPT

Полная версия

Nonclinical Safety Assessment. A Guide to International Pharmaceutical Regulations

Другие книги автора