A practical and science-based approach for addressing toxicological concerns related to leachables and extractables associated with inhalation drug products Packaging and device components of Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP)—such as metered dose inhalers, dry powder inhalers, and nasal sprays—pose potential safety risks from leachables and extractables, chemicals that can be released or migrate from these components into the drug product. Addressing the concepts, background, historical use, and development of safety thresholds and their utility for qualifying leachables and extractables in OINDP, the Leachables and Extractables Handbook takes a practical approach to familiarize readers with the recent recommendations for safety and risk assessment established through a joint effort of scientists from the FDA, academia, and industry. Coverage includes best practices for the chemical evaluation and management of leachables and extractables throughout the pharmaceutical product life cycle, as well as: Guidance for pharmaceutical professionals to qualify and risk-assess container closure system leachables and extractables in drug products Principles for defining toxicological safety thresholds that are applicable to OINDP and potentially applicable to other drug products Regulatory perspectives, along with an appendix of key terms and definitions, case studies, and sample protocols Analytical chemists, packaging and device engineers, formulation development scientists, component suppliers, regulatory affairs specialists, and toxicologists will all benefit from the wealth of information offered in this important text.


химия полимеров

Leachables and Extractables Handbook. Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Невинная все ж таки решается пойти на эти проклятые курсы!
Но кто бы мог подумать, что преподавателем окажется высокий красавчик с глубокими серыми глазами, который начинает уделять повышенное внимание своей неумелой ученице?
Что если его полномочия начнут распространяться далеко за рамки курса? 
Какие задания, упражнения и испытания он для нее придумает?

эротические романы

эротическая литература

эротические рассказы и истории

Невинная пробует БДСМ. Курсы минета

– Хватит! Хватит, Райс! Я не твоя собственность! Я не обязана делать всё, что тебе хочется. – едва сдерживала слёзы в этом противостоянии.
– Ошибаешься, Олеся. Ты не просто обязана. Ты будешь делать так, как говорю я. Моё слово для тебя закон. Забудь про свободу выбора и свои заскоки. – категорично отсёк мой муж.
– Нет! Я не буду тебе подчиняться. – отвечала, буквально погибая от невозможности что-то изменить.
– Будешь. Я подчиню. И ты забудешь, что существует слово «нет». – припёр к стене, не давая пошевелиться. Нависал огромной бесчувственной глыбой, готовый начать ломать меня прямо сейчас. – Мне не нужен ребёнок. И эту проблему я решу.

Я стала частью сделки, заключённой между отцом и мужчиной, ставшим впоследствии моим мужем. Я – залог. Я – жена против воли. Я – часть криминального мира.
Этот брак должен был стать защитой для меня, а стал погибелью. Но я не могу сдаться.

остросюжетные любовные романы

Брак по принуждению. Он вне закона

Детектив Марк Рид – символ справедливости в городе, погрязшем в коррупции. Его честность и принципиальность не знают границ, пока он не сталкивается с делом Элиаса – влиятельного филантропа, подозреваемого в финансовых махинациях и убийстве. Расследование приводит Рида к роковой черте, где он вынужден совершить поступок, который навсегда изменит его жизнь и оставит тень на его безупречной репутации.
Спустя годы молодой журналист Бен Карсон, движимый жаждой славы, решает разоблачить легенду о Риде. Он погружается в прошлое, обнаруживая шокирующие факты, которые ставят под сомнение все, что общественность знала о своем герое. Но чем ближе Бен подбирается к правде, тем больше понимает, что истина – это оружие, способное уничтожить не только репутацию, но и жизнь. При написании использовалась нейросеть. ChatGPT.

Тень героя: цена истины

Люся Леготина, молодой врач, отправившись в научную космическую экспедицию, никак не ожидала, что на пару с Максимом, сотоварищем по экспедиции, разживется на далекой чужой планете целым выводком котов и что ей придется по долгу службы и с местными контакт налаживать, и в опасное путешествие отправиться, и настоящей принцессой себя почувствовать. И все бы ничего, но успеют ли они вернуться обратно, чтобы спасти экипаж от неведомой заразы? И будет ли куда возвращаться?

космическая фантастика

юмористическая фантастика

любовно-фантастические романы

Я, ты и коты

Согласитесь, что поездка по междугородним маршрутам со странными попутчиками доставляет дискомфорт. Однако это ничего по сравнению с тем, чтобы промчатся мимо своей остановки в канун сильного мороза. Попав именно в эту ситуацию, Лариса высаживается в соседней деревне почти в десятке километров от своего дома и неизбежно встречает новых знакомых, даже не подозревая, что однажды она их уже где-то видела...

ужасы

Волки там не водятся

Света просто думала об отдыхе на Санторини – белоснежные дома, лазурное море, романтические закаты... Но судьба приготовила ей нечто большее. Одна случайная встреча – и она оказывается втянута в историю маленького Кристоса, который отчаянно ищет пропавшего дедушку. В поисках ответов Света знакомится с молодым врачом Максимусом, и между ними вспыхивает что-то, что сложно назвать просто дружбой.
Но когда остров сотрясает землетрясение, а Кристос исчезает в ночи, Света понимает: есть чувства, ради которых стоит остаться. Или хотя бы пообещать вернуться...
Оформление обложки - Антон Райн. Фото личное, изображение девушки по промпту.

Свет Санторини

Данная книга — это путешествие в тёмные уголки души шизофреника, где реальность переплетается с иллюзиями, а боль становится неизбежным спутником. "Мёртвая романтика" — сборник стихов, пропитанных отчаянием, страстью и поиском смысла в мире, где слово "надежда" утрачивает своё значение. Это исповедь человека, разорванного внутренними демонами, чей путь усеян страданием, утратой и безответной любовью. Здесь нет места фальши — только оголённые нервы, пульсирующие на страницах книги.
Для тех, кто не боится заглянуть в бездну души психически больного преступника.

Мёртвая романтика

Полная версия

Leachables and Extractables Handbook. Safety Evaluation, Qualification, and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products