A comprehensive introduction for scientists engaged in new drug development, analysis, and approvals Each year the pharmaceutical industry worldwide recruits thousands of recent science graduates—especially chemistry, analytical chemistry, pharmacy, and pharmaceutical majors—into its ranks. However, because of their limited background in pharmaceutical analysis most of those new recruits find making the transition from academia to industry very difficult. Designed to assist both recent graduates, as well as experienced chemists or scientists with limited regulatory, compendial or pharmaceutical analysis background, make that transition, Pharmaceutical Analysis for Small Molecules is a concise, yet comprehensive introduction to the drug development process and analysis of chemically synthesized, small molecule drugs. It features contributions by distinguished experts in the field, including editor and author, Dr. Behnam Davani, an analytical chemist with decades of technical management and teaching experience in compendial, regulatory, and industry. This book provides an introduction to pharmaceutical analysis for small molecules (non-biologics) using commonly used techniques for drug characterization and performance tests. The driving force for industry to perform pharmaceutical analyses is submission of such data and supporting documents to regulatory bodies for drug approval in order to market their products. In addition, related required supporting studies including good laboratory/documentation practices including analytical instrument qualification are highlighted in this book. Topics covered include: Drug Approval Process and Regulatory Requirements (private standards) Pharmacopeias and Compendial Approval Process (public standards) Common methods in pharmaceutical analysis (typically compendial) Common Calculations for assays and impurities and other specific tests Analytical Method Validation, Verification, Transfer Specifications including how to handle out of specification (OOS) and out of trend (OOT) Impurities including organic, inorganic, residual solvents and elemental impurities Good Documentation Practices for regulatory environment Management of Analytical Laboratories Analytical Instrument Qualifications including IQ, OQ, PQ and VQ Due to global nature of pharmaceutical industry, other topics on both regulatory (ICH) and Compendial harmonization are also highlighted. Pharmaceutical Analysis for Small Molecules is a valuable working resource for scientists directly or indirectly involved with the drug development process, including analytical chemists, pharmaceutical scientists, pharmacists, and quality control/quality assurance professionals. It also is an excellent text/reference for graduate students in analytical chemistry, pharmacy, pharmaceutical and regulatory sciences.


общая химия

Pharmaceutical Analysis for Small Molecules

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Могут ли Слова повлиять на чью-то жизнь? А могут ли они быть услышаны?


История о том, как много решают Слова.

История бумажного журавля

Это книга о жизненном пути автора, его принципах, достижениях и поражениях. В книге приведены многие автобиографические моменты, а так же жизненные ситуации, которые возникали в период прохождения воинской службы. Преодолевая возникающие препятствия, автор становится мудрее и, порой, критически относится к своим поступкам. Он представляет на суд публике свое видением войны и мира, любви и дружбы, семьи и детства. Многие фамилии и имена изменены.

Очерки из жизни советского офицера

Эта небольшая повесть о двух молодых людях, которые полюбили друг друга, когда были ещё студентами. Затем жизнь развела их в разные стороны, и каждый пошёл своим путём. Марк становится известным кино актёром, а Маргарита- успешным нейрохирургом. 
  Через несколько лет они неожиданно встретились, и Марк понимает, что до сих пор любит Маргариту. Но сможет ли она снова полюбить и довериться Марку... 

Двое

Как мужчине, которого никогда и никто не учил знакомиться, общаться, сближаться и заниматься сексом с девушками, преодолеть свои страхи и комплексы и найти любимую девушку?
Илья Романов в этой книге делится практическими знаниями по общению с девушками. Книга поможет проработать все этапы общения от знакомства до секса и счастливых отношений с девушкой своей мечты!
Книга будет интересна и полезна всем мужчинам, которые хотят выйти на качественно новый уровень привлекательности у девушек!

секс / секс-руководства

семейная психология

психология отношений

искусство соблазнения

мужская психология

сексуальные отношения

искусство пикапа

Мужской флирт без правил. Как выйти на качественно новый уровень общения с девушками и стать мужчиной, которого девушки соблазняют сами

Многолетний опыт в сфере консультирования привёл автора к необходимости объединить свои знания астрологии и нумерологии в одну простую методику под названием Спираль Судьбы. 
КАРТА РОЖДЕНИЯ – вторая книга цикла НУМЕРОЛОГИЯ с 0 до PRO, которая обучает работе с данной методикой.
Эта книга больше похожа на справочник, в котором собрана вся информация по расшифровке положений Арканов в Домах, даны их подробные значения. А также в ней содержатся рекомендации по проведению анализа и по работе с клиентами.
Изучив книгу, вы научитесь: строить и заполнять Индивидуальную Карту.
Проводить всесторонний анализ, интерпретировать положение Арканов.
Решать всевозможные проблемы, исходя из данных Карты Рождения.

астрология

практическая эзотерика

прочая образовательная литература

личность

управление судьбой

составление гороскопа

нумерология

толкование судьбы

Нумерология с 0 до PRO. Карта рождения

Вековые мечты о вечной молодости и долголетии преследуют человечество на протяжении всей его истории. В этой книге, мы приглашаем вас в захватывающее путешествие по лабиринтам биологии, генетики и эволюции, где каждый поворот открывает новые горизонты понимания жизни и её продолжительности. Приготовьтесь к увлекательному исследованию, где наука встречается с философией, а факты — с мечтами. Откройте для себя тайны, которые могут привести к эликсиру молодости, и, возможно, станьте частью нового поколения, способного взглянуть на старение с надеждой и оптимизмом.

медицина

Поиск эликсира молодости

Книга «Код Судьбы» ― это увлекательное путешествие к себе настоящему. Книга раскрывается в руках читателя действенным инструментом познания себя ― особой технологией составления и чтения Кода Судьбы по дате рождения.Книга не просто позволяет рассчитать собственный особый нумерологический код, но через эзотерическую призму подводит читателя к революционному знанию о себе и мире.Книга А. Дж. Голлов ― это захватывающий путь к собственному «Я», пронизанный бережным отношением к читателю и глубокой авторской поэзией в лироэпическом стиле коренных народов, который помогает рассмотреть Энергии настоящего через исторический опыт пересечения сакральных знаний и человеческого восприятия бытия.

Полная версия

Pharmaceutical Analysis for Small Molecules