Practical approaches to ensure that analytical methods and instruments meet GMP standards and requirements Complementing the authors' first book, Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, this new volume provides coverage of more advanced topics, focusing on additional and supplemental methods, instruments, and electronic systems that are used in pharmaceutical, biopharmaceutical, and clinical testing. Readers will gain new and valuable insights that enable them to avoid common pitfalls in order to seamlessly conduct analytical method validation as well as instrument operation qualification and performance verification. Part 1, Method Validation, begins with an overview of the book's risk-based approach to phase appropriate validation and instrument qualification; it then focuses on the strategies and requirements for early phase drug development, including validation of specific techniques and functions such as process analytical technology, cleaning validation, and validation of laboratory information management systems Part 2, Instrument Performance Verification, explores the underlying principles and techniques for verifying instrument performance—coverage includes analytical instruments that are increasingly important to the pharmaceutical industry, such as NIR spectrometers and particle size analyzers—and offers readers a variety of alternative approaches for the successful verification of instrument performance based on the needs of their labs At the end of each chapter, the authors examine important practical problems and share their solutions. All the methods covered in this book follow Good Analytical Practices (GAP) to ensure that reliable data are generated in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). Analysts, scientists, engineers, technologists, and technical managers should turn to this book to ensure that analytical methods and instruments are accurate and meet GMP standards and requirements.


общая химия

Practical Approaches to Method Validation and Essential Instrument Qualification

Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification

современная русская литература

современные любовные романы

современная зарубежная литература

книги о приключениях

учебники и пособия для вузов

стихи и поэзия

русская классика

мистика

любовное фэнтези

биографии и мемуары

современные детективы

короткие любовные романы

сказки

попаданцы

литература 19 века

научная фантастика

саморазвитие / личностный рост

триллеры

публицистика

зарубежная классика

Эта книга может быть интересна шизотипикам, архатам и магирани, близнецовым пламенам, людям четвертой касты – магам, интровертам, людям, пережившим психоз и всем тем, кто ищет смыслы в жизни и задается вопросом: «Кто я?». В книге рассмотрены вопросы религии и мистики, причины болезней, описана роковая любовь-фатум. История реальна, правдива, хотя фактаж может показаться необычным. В книге даются психологические техники, позволяющие лучше себя узнать и заземлиться. Возможно, как отклик проявится ваше Теневое. Это будет хорошим результатом. Прочитав эту книгу, вы однозначно почерпнете для себя интересное новое и получите практику. Потому что описан уникальный мистический опыт, сакральные знания, которые возможно познать, ныряя в глубину. Приятного чтения.

возрастная психология

Исцеляющие сказки для взрослых, которые лучше не читать

История о ребятах, которые решили порадовать Деда Мороза и его внучку Снегурочку.

детские приключения

книги для детей

Подарок для Деда Мороза

Челябинск. 2045 год. Рост преступности в очередной раз пересёк все мыслимые и немыслимые границы – суровая реальность. 

Немезида – убийца, маньяк, каратель, цель которого – возмездие. Он наказывает преступников, которых упустил закон и делает это жестоко, но соразмерно преступлению. 

Защитник невинных или психопат с комплексом бога? Полиции придётся разобраться – и в очередном деле, и в собственных жизнях. Просто не будет.

детективная фантастика

полицейские детективы

Немезида

Добро пожаловать в миры, где правят полубоги Силирии, где Вселенная ведет героев по пути познания. Там нет места чувствам, а есть только долг и служение Принципам Мироздания. И все же Воины Духа учатся сострадать и любить. Пусть даже для этого придется умереть. 
Иногда стоит пережить смерть, чтобы вернуться; стоит забыть, чтобы по настоящему понять; отказаться от счастья, чтобы узнать его цену... Все это ждет героев на страницах первой книги серии "Воин Духа".
Непредсказуемый, порой жестокий, невероятно увлекательный и в чем-то трогательный роман об обретении себя.

боевая фантастика

героическая фантастика

социальная фантастика

Воин Духа: Воплощение

Могут ли Слова повлиять на чью-то жизнь? А могут ли они быть услышаны?


История о том, как много решают Слова.

История бумажного журавля

Это книга о жизненном пути автора, его принципах, достижениях и поражениях. В книге приведены многие автобиографические моменты, а так же жизненные ситуации, которые возникали в период прохождения воинской службы. Преодолевая возникающие препятствия, автор становится мудрее и, порой, критически относится к своим поступкам. Он представляет на суд публике свое видением войны и мира, любви и дружбы, семьи и детства. Многие фамилии и имена изменены.

Очерки из жизни советского офицера

Эта небольшая повесть о двух молодых людях, которые полюбили друг друга, когда были ещё студентами. Затем жизнь развела их в разные стороны, и каждый пошёл своим путём. Марк становится известным кино актёром, а Маргарита- успешным нейрохирургом. 
  Через несколько лет они неожиданно встретились, и Марк понимает, что до сих пор любит Маргариту. Но сможет ли она снова полюбить и довериться Марку... 

Двое

Полная версия

Practical Approaches to Method Validation and Essential Instrument Qualification

Другие книги автора